Veprafen comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Fenbendazole 500 mg; Praziquantel 50 mg

Disponible depuis:

Ceva Santé Animale

Code ATC:

QP52AC13

DCI (Dénomination commune internationale):

Fenbendazole; Praziquantel

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Fenbendazole 500 mg; Praziquantel 50 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Groupe thérapeutique:

chien; chat

Domaine thérapeutique:

Fenbendazole

Descriptif du produit:

CTI code: 176766-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1404995 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 176766-03 - Taille de l'emballage: 100 (10 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1406339 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 176766-02 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1405000 - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1996-07-16

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
Veprafen
B. NOTICE
- 1 -
Bijsluiter – FR versie
Veprafen
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L'AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
TITULAIRE D'ENREGISTREMENT
FABRICANT
CEVA SANTE ANIMALE
Laboratoria Wolfs N.V.
Avenue de la Métrologie 6
Westpoort 50
1130 BRUXELLES
2070 ZWIJNDRECHT
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
VEPRAFEN, comprimés, anthelminthique pour chiens et chats
3.
LISTE (DE LA) (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par comprimé sécable: 50 mg de praziquantel – 500 mg de
fenbendazolee
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections mixtes par les nématodes et les cestodes,
à savoir :
Chez le chien:
Nématodes:
_Toxocara _
_canis_
,
_Toxascaris _
_leonina_
,
_Ankylostoma _
_caninum_
,
_Uncinaria_
_stenocephala_
(88-99,9%),
_Trichuris vulpis_
(90-98%);
Cestodes:
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia spp._
,
_Echinococcus granulosus_
,
_E. multilocularis_
.
Chez le chat:
Nématodes:
_Toxocara cati_
(99,9%),
_Toxascaris leonina_
,
_Ankylostoma tubaeforma_
(99,9%);
Cestodes:
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia taeniaformis_
.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
Aucune connue.
Ne pas administrer en même temps qu’un autre anthelminthique.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucune connue.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens et chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Administrer les comprimés par voie orale, soit directement, soit
mélangés à la nourriture.
Administration unique: 1 comprimé par 10 kg de poids vif (= 50 mg de
praziquantel/500 mg de
fenbendazole par 10 kg de poids vif).
CHIOTS:
Administration unique: 1 comprimé par 10 kg de poids vif (= 50 mg de
praziquantel/500 mg de
fenbendazole par 10 kg de poids vif) à partir de l’âge de 2
semaines, ensuite à l’âge de 4, de 8
et de 12 semaines, de 4, de 5 et de 6 mois.
En cas d’une infestation par des ankylostomes ou des trichures, une
administration unique ne
- 2 -
Bijsluiter – FR versie
Ve

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
Veprafen
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
- 1 -
SKP – FR versie
Veprafen
1 DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
VEPRAFEN
®
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par comprimé: 50 mg de praziquantel – 500 mg de fenbendazolee
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable
4
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats.
4.2
INDICATIONS D'UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infections mixtes par les nématodes et les cestodes,
à savoir :
Chez le chien:
Nématodes:
_Toxocara canis_
,
_Toxascaris leonina_
,
_Ankylostoma _
_caninum_
,
_Uncinaria_
_stenocephala_
(88-99,9%),
_Trichuris vulpis_
(90-98%);
Cestodes:
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia spp._
,
_Echinococcus granulosus_
,
_E. multilocularis_
.
Chez le chat:
Nématodes:
_Toxocara cati_
(99,9%),
_Toxascaris leonina_
,
_Ankylostoma tubaeforma_
(99,9%);
Cestodes:
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia taeniaformis_
.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune connue.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX
Aucune.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI
ADMINISTRE LE
MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE AUX ANIMAUX
Aucune.
- 2 -
SKP – FR versie
Veprafen
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
Aucune connue.
4.7
UTILISATION EN CAS DE GRAVIDITÉ, DE LACTATION OU DE PONTE
Si VEPRAFEN
®
est administré conformément à la posologie, il peut être utilisé
lors de la
gestation.
4.8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ET AUTRES
Ne pas administrer en même temps qu’un autre anthelminthique.
4.9
POSOLOGIE ET VOIE D'ADMINISTRATION
Administrer les comprimés par voie orale, soit directement, soit
mélangés à la nourriture.
Administration unique: 1 comprimé par 10 kg de poids vif (= 50 mg de
praziquantel/500 mg de
fenbendazole par 10 kg de poids vif).
CHIOTS:
Administration unique: 1 comprimé par 10 kg de poids vif (= 50 mg de
pr