Ventilastin Novolizer 100 mikrogramov/odmerek prašek za inhaliranje

Pays: Slovénie

Langue: slovène

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingrédients actifs:

salbutamol

Disponible depuis:

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Code ATC:

R03AC02

DCI (Dénomination commune internationale):

salbutamol

forme pharmaceutique:

prašek za inhaliranje

Composition:

salbutamol 100 µg / 1 odmerek

Mode d'administration:

Za inhaliranje

Unités en paquet:

200 odmerek

Type d'ordonnance:

Rp

Groupe thérapeutique:

salbutamol

Descriptif du produit:

Pakiranje :škatla z 1 vložkom z 200 odmerki in 1 inhalatorjem (Novolizer); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Statut de autorisation:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Date de l'autorisation:

2012-12-14

Notice patient

JAZMP-IA/005-20.01.2015
1
NAVODILO ZA UPORABO
VENTILASTIN NOVOLIZER 100 MIKROGRAMOV/ODMEREK PRAŠEK ZA INHALIRANJE
salbutamol
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Ventilastin Novolizer in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ventilastin
Novolizer
3.
Kako jemati zdravilo Ventilastin Novolizer
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ventilastin Novolizer
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VENTILASTIN NOVOLIZER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ventilastin Novolizer je indicirano pri odraslih,
mladostnikih in otrocih, starih od 6 do 12 let.
Zdravilna učinkovina v zdravilu Ventilastin Novolizer je antiastmatik
za bronhodilatacijo (ki spada
med beta-simpatikomimetike).
Zdravilo Ventilastin Novolizer uporabljamo za:
-
simptomatsko zdravljenje stanj, ki so povezana z reverzibilno
obstrukcijo (zaporo) dihalnih poti,
kot sta npr. astma ali kronična obstruktivna pljučna bolezen (KOPB)
z znatno komponento
reverzibilnosti.
-
preprečevanje astmatičnih napadov, ki jih sproži telesni napor ali
stik z alergeni.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO VENTILASTIN
NOVOLIZER
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA VENTILASTIN NOVOLIZER, če ste alergični
(preobčutljivi) na salbutamol ali na
laktozo in/ali mlečne beljakovine, ki jih le-ta vsebuje.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila Ventilastin Novolizer se posvetujte z
zdravnikom ali fa

Résumé des caractéristiques du produit

JAZMP-IB/006 – 11.06.2015
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ventilastin Novolizer 100 mikrogramov/odmerek prašek za inhaliranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En inhalirani odmerek vsebuje 100 mikrogramov salbutamola, kar ustreza
120 µg salbutamolijevega
sulfata. Inhalirani odmerek je odmerek, ki ga je bolnik vdihnil skozi
ustnik.
Pomožne snovi:
11,42 miligramov laktoze monohidrata/inhalirani odmerek.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za inhaliranje
bel prašek
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Ventilastin Novolizer je indicirano pri odraslih,
mladostnikih in otrocih, starih od 6 do 12 let.
Simptomatsko zdravljenje stanj, ki so povezana z reverzibilno
obstrukcijo dihalnih poti, kot sta npr. astma
ali kronična obstruktivna pljučna bolezen (KOPB) z znatno komponento
reverzibilnosti.
Preprečevanje astmatičnih napadov, ki jih sproži telesni napor ali
stik z alergeni.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_Odmerjanje _
Odmerek zdravila je odvisen od tipa, resnosti in poteka bolezni.
_Astma _
Odrasli (vključno s starejšimi bolniki in mladostniki)
Za lajšanje akutnih simptomov, vključno z bronhospazmom, je pri
odraslih priporočeni začetni odmerek
1 vdih (100 mikrogramov).
Za preprečevanje simptomov, ki se pojavijo pri telesnem naporu ali ob
stiku z alergeni je potrebno vzeti
2 vdiha (200 mikrogramov) 10 do 15 minut pred dogodkom.
Največji odmerek, v obdobju 24 ur, zdravljenja po potrebi ne sme
preseči 8 vdihov (kar ustreza
800 mikrogramom).
Otroci (stari od 6 do 12 let)
Za lajšanje akutnih simptomov, vključno z bronhospazmom, je pri
otrocih, starih 6 let in več, priporočeni
začetni odmerek 1 vdih (100 mikrogramov).
JAZMP-IB/006 – 11.06.2015
2
Za preprečevanje simptomov, ki se pojavijo pri telesnem naporu ali ob
stiku z alergeni je potrebno vzeti
1 vdih (100 mikrogramov) 10 do 15 minut pred dogodkom in po potrebi
še 1 dodaten vdih (do skupno
200 mikrogramov).
Največji odmerek, v obdobju 24 ur, zdravljenja po potrebi ne sme
preseči 4 vdihov (kar ust