VENLAFAXINE BLUEFISH LP 75 mg, gélule à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

venlafaxine 75 mg sous forme de : chlorhydrate de venlafaxine

Disponible depuis:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Code ATC:

NO6AX16.

DCI (Dénomination commune internationale):

venlafaxine 75 mg sous forme de : chlorhydrate de venlafaxine

Dosage:

75 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > venlafaxine 75 mg sous forme de : chlorhydrate de venlafaxine

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

AUTRES ANTIDEPRESSEURS

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTIDEPRESSEURS, code ATC : NO6AX16.VENLAFAXINE BLUEFISH LP est un antidépresseur appartenant à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN).Ce groupe de médicaments est utilisé pour traiter la dépression et d’autres maladies, comme certains troubles anxieux. Le mode d’action des antidépresseurs n’est pas entièrement compris, mais ils contribueraient à l’augmentation des taux de sérotonine et de noradrénaline dans le cerveau.VENLAFAXINE BLUEFISH LP est un traitement destiné aux adultes présentant une dépression. VENLAFAXINE BLUEFISH LP est également destiné au traitement des adultes présentant une phobie sociale (peur ou évitement des situations sociales). Un traitement adapté d’une dépression ou de troubles anxieux est important pour vous aider à aller mieux.Sans traitement, votre maladie risque de s’installer, voire de s’aggraver et de devenir plus difficile à traiter.

Descriptif du produit:

VENLAFAXINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à VENLAFAXINE 75 mg - EFFEXOR L.P. 75 mg, gélule à libération prolongée.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2010-03-18

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/07/2023
Dénomination du médicament
VENLAFAXINE BLUEFISH LP 75 mg, gélule à libération prolongée
Venlafaxine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VENLAFAXINE BLUEFISH LP 75 mg, gélule à libération
prolongée et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VENLAFAXINE BLUEFISH LP 75 mg,
gélule à libération prolongée ?
3. Comment prendre VENLAFAXINE BLUEFISH LP 75 mg, à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VENLAFAXINE BLUEFISH LP 75 mg, gélule à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VENLAFAXINE BLUEFISH LP 75 mg, gélule à
libération prolongée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTIDEPRESSEURS, code ATC :
NO6AX16.
VENLAFAXINE BLUEFISH LP est un antidépresseur appartenant à un
groupe de médicaments appelés
inhibiteurs de recapture de la sérotonine et de la noradrénaline
(IRSN).
Ce groupe de médicaments est utilisé pour traiter la dépression et
d’autres maladies, comme certains
troubles anxieux. Le mode d’action des antidépresseurs n’est pas
entièrement compris, mais ils
contribueraient à l’augmentation des taux de sérotonine et de
noradrén

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VENLAFAXINE BLUEFISH LP 75 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 75 mg de venlafaxine (sous forme de
chlorhydrate de venlafaxine).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
Gélule de taille « 1 » à coiffe pêche opaque et corps pêche
opaque présentant des bandes d'encre rouge
radiales, circulaires épaisses et fines sur la coiffe et le corps de
la gélule.
La gélule est remplie de 6 micro-comprimés chacun de 12,5 mg
blancs/blancs cassés, ronds, biconvexes,
pelliculés.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement des épisodes dépressifs majeurs.
·
Prévention des récidives d'épisodes dépressifs majeurs.
·
Traitement du trouble Anxiété sociale (phobie sociale).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Population pédiatrique
La venlafaxine n'est pas recommandée chez les enfants et les
adolescents de moins de 18 ans.
Les études cliniques contrôlées chez les enfants et les adolescents
présentant un épisode dépressif majeur
n'ont pas permis de démontrer l'efficacité de la venlafaxine et ne
soutiennent pas son utilisation chez ces
patients (
voir rubriques 4.4
et
4.8
).
L'efficacité et la sécurité d'emploi de la venlafaxine dans
d'autres indications chez l'enfant et l'adolescent
de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Episodes dépressifs majeurs
La posologie initiale recommandée de venlafaxine à libération
prolongée est de 75 mg par jour en une
prise. Les patients ne répondant pas à la posologie initiale de 75
mg/jour peuvent bénéficier d'une
augmentation de dose jusqu'à une posologie maximale de 375 mg/jour.
Les augmentations de dose
peuvent être effectuées par paliers de 2 semaines ou plus. Si la
sévérité des symptômes cliniques le
justifie, la posologie peut être augmentée à intervall