Venlafaxin axunio 75 mg Hartkapseln, retardiert Hartkapsel, retardiert

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Venlafaxinhydrochlorid

Disponible depuis:

axunio Pharma GmbH

Code ATC:

NO6AX16

DCI (Dénomination commune internationale):

venlafaxine hydrochloride

forme pharmaceutique:

Hartkapsel, retardiert

Composition:

Venlafaxinhydrochlorid 84.87mg

Statut de autorisation:

gültig

Notice patient

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LINDALEX 75 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
Venlafaxin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Ab-
schnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist
_LINDALEX_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_LINDALEX_
beachten?
3.
Wie ist
_LINDALEX_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_LINDALEX_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _LINDALEX_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_LINDALEX_
ist ein Antidepressivum, welches zu einer Gruppe von Arzneimitteln
gehört, die als Sero-
tonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer (SNRI) bezeichnet werden.
Diese Arzneimittelgruppe
wird zur Behandlung von Depressionen und anderen Leiden wie
Angsterkrankungen angewendet.
Man geht davon aus, dass Menschen, die an Depression und/oder
Angsterkrankungen leiden, niedrige-
re Serotonin- und Noradrenalinspiegel im Gehirn aufweisen. Es ist
nicht vollständig geklärt, auf
welche Weise Antidepressiva wirken, aber sie können helfen, indem sie
die Serotonin- und Noradrena-
linspiegel im Gehirn erhöhen.
_LINDALEX_
ist ein Arzneimittel für Erwachsene, die an Depressionen leiden. Es
ist auch ein Arznei-
mittel für Erwachsene, die an den folgenden Angsterkrankungen leiden:
generalisierte Angststörung,
soziale Angststörung (Furcht vor oder Vermeiden von sozi

Résumé des caractéristiques du produit

1 / 21
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LINDALEX 75 mg Hartkapseln, retardiert
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel, retardiert enthält
84,870
mg Venlafaxinhydrochlorid, entsprechend
75
mg
Venlafaxin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert.
Hartgelatinekapseln der Kapselgröße 1 bestehend aus einem gelben
Oberteil und einem transparenten
Unterteil.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Behandlung von Episoden einer Major Depression.
-
Rezidivprophylaxe von Episoden einer Major-Depression.
-
Behandlung der generalisierten Angststörung.
-
Behandlung der sozialen Angststörung.
-
Behandlung der Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Episoden einer Major Depression
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt für retardiertes Venlafaxin 75
mg einmal täglich. Patienten, die
nicht auf die Initialdosis von 75 mg/Tag ansprechen, können aus
Dosiserhöhungen bis zu einer maxi-
malen Dosis von 375 mg/Tag Nutzen ziehen. Dosiserhöhungen können in
Abständen von 2 Wochen
oder länger erfolgen. Falls aufgrund der Symptomschwere klinisch
angezeigt, können Dosiserhöhun-
gen in häufigeren, aber nicht geringeren Abständen als 4 Tagen
erfolgen.
Aufgrund des Risikos für dosisabhängige Nebenwirkungen sollten
Dosiserhöhungen nur nach einer
klinischen Beurteilung erfolgen (siehe Abschnitt 4.4). Die niedrigste
wirksame Dosis sollte beibehal-
ten werden.
Die Patienten sollten über einen ausreichend langen Zeitraum,
gewöhnlich über mehrere Monate oder
länger, behandelt werden. Die Behandlung sollte in regelmäßigen
Zeitabständen fallweise neu über-
prüft werden. Eine Langzeitbehandlung kann auch bei der
Rezidivprophylaxe von Episoden einer
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Major Depression (MDE) angebracht sein. In den meisten Fällen ist die
empfohlene Dosis zur
Re-
zidivprophylaxe der MDE die gleiche wie die, welche während der
aktuellen Episode verwendet
wurde.
Nach der Remission soll