VELTASSA Poudre pour suspension

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Patiromère (Patiromère sorbitex calcique)

Disponible depuis:

VIFOR FRESENIUS MEDICAL CARE RENAL PHARMA LTD

Code ATC:

V03AE09

DCI (Dénomination commune internationale):

PATIROMER CALCIUM

Dosage:

25.2G

forme pharmaceutique:

Poudre pour suspension

Composition:

Patiromère (Patiromère sorbitex calcique) 25.2G

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

30

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

POTASSIUM-REMOVING AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0160711003; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2018-10-03

Résumé des caractéristiques du produit

_VELTASSA_
_MD_
_ Poudre de patiromer pour suspension orale _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENT·E·S
PR
VELTASSA
MD
Poudre de patiromer pour suspension orale
Poudre pour suspension, 8,4 g, 16,8 g ou 25,2 g de patiromer (sous
forme de calcium de
sorbitex de patiromer), voie orale
Chélateur de potassium (code ATC : V03AE09)
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.
Rechenstrasse 37, 9014 St. Gallen
Suisse
Importé et distribué par :
Otsuka Canada Pharmaceutical Inc.
Saint-Laurent, Québec, H4S 2C9
Date de l’autorisation initiale :
03 OCT 2018
Date de révision :
6 SEP 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 266183
_ _
_VELTASSA_
_MD_
_ Poudre de patiromer pour suspension orale _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
09/2023
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.3 Reconstitution
09/2023
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration
09/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
....... 2
TABLE DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
......... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Pédiatrie
........................................................................................................
4
1.2
Gériatrie
.........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................
4
4.1
Con