VELLOFENT 533MCG Sublingvální tableta

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingrédients actifs:

612 FENTANYL-CITRÁT

Disponible depuis:

Angelini Pharma Česká republika s.r.o., Brno Array

Code ATC:

N02AB03

DCI (Dénomination commune internationale):

612 FENTANYL-CITRÁT

Dosage:

533MCG

forme pharmaceutique:

Sublingvální tableta

Mode d'administration:

Orální podání

Type d'ordonnance:

Rx Array

Domaine thérapeutique:

FENTANYL

Descriptif du produit:

Kód SÚKL: 0201578 Velikost balení: 4 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201581 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201579 Velikost balení: 4 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201577 Velikost balení: 3 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201580 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201583 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201576 Velikost balení: 3 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201582 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0182821 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182819 Velikost balení: 4 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182816 Velikost balení: 3 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182820 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200970 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182817 Velikost balení: 3 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200966 Velikost balení: 4 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182823 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182822 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200964 Velikost balení: 3 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200968 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200969 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200967 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182818 Velikost balení: 4 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200965 Velikost balení: 4 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200963 Velikost balení: 3 I Druh obalu: Array Stav registr.: N

Statut de autorisation:

R - registrovaný léčivý přípravek

Date de l'autorisation:

2013-04-10

Notice patient

1
Sp.zn. sukls62226/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
VELLOFENT 133
MIKROGRAMŮ SUBLINGVÁLNÍ TABLET
Y
VELLOFENT 267
MIKROGRAMŮ SUBLINGVÁLNÍ TABLET
Y
VELLOFENT 400
MIKROGRAMŮ SUBLINGVÁLNÍ TABLET
Y
VELLOFENT 533
MIKROGRAMŮ SUBLINGVÁLNÍ TABLETY
VELLOFENT 800
MIKROGRAMŮ SUBLINGVÁLNÍ TABLET
Y
fentanylum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V T
ÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Vellofent a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vellofent
užívat
3.
Jak se přípravek Vellofent užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Vellofent uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPR
AVEK VELLOFENT A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Vellofent obsahuje léčivou látku fentanyl, který
patří do skupiny silně účinných léků proti
bolesti zvaných opioidy.
Přípravek
Vellofent
se
používá
k léčbě
průlomové
bolesti
u
dospělých
pacientů
s nádorovým
onemocněním, kteří již užívají jiné opioidy k léčbě
přetrvávající (celodenní) nádorové bolesti.
Průlomová bolest je další náhlá bolest, která se může
objevit, i když užíváte Váš obvyklý léčivý
přípravek proti bolesti ze skupiny opioidů.
2.
ČEMU MUS
ÍTE VĚN
OVA
T POZORNOST, NE

Résumé des caractéristiques du produit

1
Sp.zn. sukls62226/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Vellofent 133 mikrogramů sublingvální tablety
Vellofent 267 mikrogramů sublingvální tablety
Vellofent 400 mikrogramů sublingvální tablety
Vellofent 533 mikrogramů sublingvální tablety
Vellofent 800 mikrogramů sublingvální tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Vellofent 133 mikrogramů sublingvální tablety:
Jedna tableta obsahuje fentanyli citras 210 mikrogramů, což
odpovídá fentanylum 133 mikrogramů.
Vellofent 267 mikrogramů sublingvální tablety:
Jedna tableta obsahuje fentanyli citras 420 mikrogramů, což
odpovídá fentanylum 267 mikrogramů.
Vellofent 400 mikrogramů sublingvální tablety:
Jedna tableta obsahuje fentanyli citras 630 mikrogramů, což
odpovídá fentanylum 400 mikrogramů.
Vellofent 533 mikrogramů sublingvální tablety:
Jedna tableta obsahuje fentanyli citras 840 mikrogramů, což
odpovídá fentanylum 533 mikrogramů.
Vellofent 800 mikrogramů sublingvální tablety:
Jedna tableta obsahuje fentanyli citras 1 260 mikrogramů, což
odpovídá fentanylum 800 mikrogramů.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
L
ÉKOVÁ FORMA
Sublingvální tableta
Vellofent 133 mikrogramů sublingvální tablety:
Bílé, vypouklé, trojúhelníkové tablety vysoké 5,6 mm s černým
potiskem „1“ na jedné straně.
Vellofent 267 mikrogramů sublingvální tablety:
Bílé, vypouklé, trojúhelníkové tablety vysoké 5,6 mm s černým
potiskem „2“ na jedné straně.
Vellofent 400 mikrogramů sublingvální tablety:
Bílé, vypouklé, trojúhelníkové tablety vysoké 5,6 mm s černým
potiskem „4“na jedné straně.
Vellofent 533 mikrogramů sublingvální tablety:
Bílé, vypouklé, trojúhelníkové tablety vysoké 5,6 mm s černým
potiskem „5“ na jedné straně.
Vellofent 800 mikrogramů sublingvální tablety:
Bílé, vypouklé, trojúhelníkové tablety vysoké 5,6 mm s černým
potiskem „8“ na jedné straně.
2
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Vello