Pays: Suisse
Langue: français
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
epoprostenolum
Janssen-Cilag AG
B01AC09
epoprostenolum
Lyophilisat
Préparation cryodesiccata: epoprostenolum 1,5 mg de epoprostenolum natricum, le sucre, argininum, natrii hydroxidum, pour le verre.
B
Synthetika
pulmonale arterielle Hypertonie
zugelassen
2012-08-07
Veletri® Janssen-Cilag AG Composition Principes actifs Epoprostenolum (ut Epoprostenolum natricum). Excipients Saccharum, Arginium, Natrii hydroxidum pro vitro. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Flacons perforables à 0,5 mg resp. 1,5 mg d'époprosténol sous forme de poudre pour solution pour perfusion. Indications/Possibilités d’emploi Traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire primitive (HTAPP), de l'hypertension artérielle pulmonaire familiale (HTAPF) et de l'HTAP associée (HTAPA) aux affections de tissus conjonctifs chez les patients relevant des classes fonctionnelles III ou IV de l'OMS, pour améliorer la performance physique. Posologie/Mode d’emploi Adultes L'époprosténol convient uniquement à une administration par perfusion intraveineuse continue. Établissement de la posologie à court terme (traitement aigu) Pour déterminer le taux de perfusion à long terme, il est indispensable d'établir la posologie à adopter à brève échéance. La perfusion de Veletri faisant appel à un cathéter veineux, central ou périphérique, débutera par un taux de perfusion de 2 ng/kg/min; ensuite, celui-ci sera augmenté de 2 ng/kg/min, à 15 minutes d'intervalle (ou plus) jusqu'à l'apparition d'effets indésirables limitatifs par rapport à la dose. Si des effets indésirables apparaissent déjà sous le taux de perfusion initial de 2 ng/kg/min, une dose initiale plus faible, tolérable par le patient, sera établie. Lorsque l'on procède à un cathétérisme cardiaque (ce qui n'est pas absolument nécessaire), la dose sera titrée jusqu'à l'obtention de l'effet maximal. Perfusion continue à long terme La perfusion continue de Veletri, pratiquée sur une période prolongée, fera appel à un cathéter veineux central. Le cas échéant, la perfusion périphérique pourra être poursuivie jusqu'au moment où le cathéter central sera posé. Toute perfusion de longue durée débutera par un taux de perfusion de 4 ng/kg/min inférieur au taux de perfusion efficace ou Lire le document complet