Velbienne 2 mg/1 mg apvalkotās tabletes

Pays: Lettonie

Langue: letton

Source: Zāļu valsts aģentūra

Ingrédients actifs:

Dienogestum, Estradioli valeras

Disponible depuis:

Exeltis Baltics UAB, Lithuania

Code ATC:

G03FA

DCI (Dénomination commune internationale):

Dienogestum, Estradioli valeras

Dosage:

2 mg/1 mg

forme pharmaceutique:

Apvalkotā tablete

Type d'ordonnance:

Pr.

Fabriqué par:

Laboratorios Leon Farma S.A., Spain

Descriptif du produit:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Statut de autorisation:

Uz neierobežotu laiku

Notice patient

SASKAŅOTS ZVA 14-11-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
VELBIENNE 2 MG/1 MG APVALKOTĀS TABLETES
_dienogestum/estradioli valeras _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir velbienne un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms velbienne lietošanas
3.
Kā lietot velbienne
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt velbienne
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR VELBIENNE UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
velbienne ir hormonu aizstājterapijas (HAT) zāles. Tās satur divu
veidu sievišķos hormonus, estrogēnu
un progestagēnu. velbienne lieto sievietēm pēcmenopauzes periodā,
vismaz 12 mēnešus pēc viņu
pēdējām dabiskajām menstruācijām.
VELBIENNE
lieto:
SIMPTOMU, KAS RODAS PĒC MENOPAUZES, ATVIEGLOŠANAI
Menopauzes laikā estrogēna daudzums, kas veidojas sievietes
ķermenī, samazinās. Tas var izraisīt
tādus simptomus, kā karstuma pieplūdums sejai, kaklam un krūtīm
(„karstuma viļņi”). velbienne pēc
menopauzes atvieglo šos simptomus. velbienne Jums tiks nozīmēta
tikai tad, ja simptomi nopietni
apgrūtinās Jūsu ikdienu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS VELBIENNE LIETOŠANAS
SLIMĪBU VĒSTURE UN REGULĀRAS APSKATES
HAT lietošanai piemīt zināms risks, kas jāņem vērā pieņemot
lēmumu par zāļu lietošanas uzsākšanu
vai turpināšanu.
Pieredze par sieviešu ar priekšlaicīgu menopauzi (olnīcu
mazspējas vai operācijas dēļ) ā

Résumé des caractéristiques du produit

SASKAŅOTS ZVA 14-11-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
velbienne 2 mg/1 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur: 2,0 mg dienogesta
_(Dienogestum_
) un 1,0 mg estradiola valerāta
_(Estradioli valeras)_
(atbilst 0,764 mg estradiola).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 58,22 mg
laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Tabletes ir gaiši rozā un apaļas, diametrā aptuveni 6 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hormonu aizstājterapija (HAT) estrogēnu deficīta simptomu
novēršanai sievietēm vairāk nekā vienu
gadu pēc pēcmenopauzes iestāšanās.
Ārstēšanas pieredze sievietēm virs 65 gadu vecuma ir ierobežota.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
DEVAS
Kā uzsākt velbienne 2 mg/1 mg lietošanu
Sievietes, kuras nelieto hormonu aizstājterapiju (HAT), un sievietes,
kuras nomaina citas nepārtraukti
lietojamas kombinētās HAT zāles, var uzsākt ārstēšanu jebkurā
laikā.
Sievietēm, kuras nomaina nepārtrauktu, sekvenciālu HAT režīmu,
lietošana jāuzsāk nākamajā dienā
pēc iepriekšējā režīma pabeigšanas.
Sievietēm, kuras nomaina ciklisku HAT režīmu, lietošana jāuzsāk
nākamajā dienā pēc no ārstēšanas
brīvā perioda.
Katru dienu jālieto viena tablete. Katrs blisteru iepakojums satur
tabletes 28 dienu ārstēšanas
periodam.
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
Tabletes jānorij veselas, uzdzerot nedaudz šķidrumu. Ārstēšana
ir nepārtraukta, kas nozīmē, ka
nākamais iepakojums jāsāk lietot nekavējoties, bez pārtraukuma.
Tabletes vēlams lietot katru dienu
vienā un tajā pašā laikā. Gadījumā, ja aizmirsts lietot
tableti, tā jālieto, cik drīz iespējams. Ja pagājušas
vairāk nekā 24 stundas, papildu tablete nav jālieto. Ja aizmirstas
vairākas tabletes, var rasties
asiņošana.
Pēcmenopauzes simptomu ārstēšanas uzsākšanai un turpināšanai
jālieto mazākā