Pays: Autriche
Langue: allemand
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NATRIUM TETRADECYL SULFAT KONZENTRAT
STD Pharmaceutical (Ireland) Limited
C05BB04
SODIUM TETRADECYL SULPHATE CONCENTRATE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2017-05-29
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VEINFIBRO 0,2 % INJEKTIONSLÖSUNG VEINFIBRO 0,5 % INJEKTIONSLÖSUNG VEINFIBRO 1 % INJEKTIONSLÖSUNG VEINFIBRO 3 % INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Natriumtetradecylsulfat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Veinfibro und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Veinfibro beachten? 3. Wie ist Veinfibro anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Veinfibro aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VEINFIBRO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Name Ihres Arzneimittels ist Veinfibro; es enthält als Wirkstoff Natriumtetradecylsulfat. Für die Behandlung von Krampfadern, großen, mittelgroßen oder kleineren Venolen oder Besenreisern wird Veinfibro in unterschiedlichen Stärken angewendet. Diese Injektion gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Sklerosierungsmittel bekannt sind. Sklerosierungsmittel sind chemische Mittel, die bei Injektion in das betroffene Gefäß bewirken, dass die Gefäßinnenwände anschwellen und die Wände verkleben. Damit wird der Blutfluss gestoppt, und die Vene vernarbt. Innerhalb weniger Wochen sollte die Vene veröden. Veinfibro ist ausschließlich zur Anwendung bei Erwachsenen (einschließlich bei älteren Patienten) vorgesehen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VEINFIBRO BEACHTEN? VEINFIBRO DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie • allergisch gegen Natriumtetradecylsulfat oder einen der in Absc Lire le document complet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Veinfibro 0,2 % Injektionslösung Veinfibro 0,5 % Injektionslösung Veinfibro 1% Injektionslösung Veinfibro 3 % Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Veinfibro 0,2 % Injektionslösung Jeder ml der Injektionslösung enthält 2 mg Natriumtetradecylsulfat. Jede 5 ml Durchstechflasche enthält 10 mg Natriumtetradecylsulfat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 20 mg/ml Benzylalkohol, bis zu ca. 1,1 mg/ml Natrium, 0,3 mg/ml Kalium. Veinfibro 0,5 % Injektionslösung Jeder ml der Injektionslösung enthält 5 mg Natriumtetradecylsulfat. Jede 2 ml Ampulle enthält 10 mg Natriumtetradecylsulfat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 20 mg/ml Benzylalkohol, bis zu ca. 1,3 mg/ml Natrium, 0,3 mg/ml Kalium. Veinfibro 1% Injektionslösung Jeder ml der Injektionslösung enthält 10 mg Natriumtetradecylsulfat. Jede 2 ml Ampulle enthält 20 mg Natriumtetradecylsulfat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 20 mg/ml Benzylalkohol, bis zu ca. 1,7 mg/ml Natrium, 0,3 mg/ml Kalium. Veinfibro 3% Injektionslösung Jeder ml der Injektionslösung enthält 30 mg Natriumtetradecylsulfat. Jede 2 ml Ampulle enthält 60 mg Natriumtetradecylsulfat. Jede 5 ml Durchstechflasche enthält 150 mg Natriumtetradecylsulfat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:20 mg/ml Benzylalkohol, bis zu ca. 3,1 mg/ml Natrium, 0,3 mg/ml Kalium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, farblose, sterile Lösung, frei von sichtbaren Partikeln pH-Wert: 7,5 – 7,9. Osmolalität: 247 – 273 mOsm/kg. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung unkomplizierter primärer Varikose, wiederkehrender oder residualer Krampfadern nach einer Operation, retikulärer Varizen, Venolen und Besenreiser der unteren Extremitäten mit einfacher Erweiterung. Veinfibro ist bei Erwachsenen indiziert. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Veinfibro ist aussc Lire le document complet