VECLAM

Pays: Italie

Langue: italien

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingrédients actifs:

CLARITROMICINA

Disponible depuis:

MALESCI ISTITUTO FARMACOBIOLOGICO S.P.A.

Code ATC:

J01FA09

DCI (Dénomination commune internationale):

CLARITROMICINA

Unités en paquet:

"125 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" 1 FLACONE DA 100 ML; "250 MG COMPRESSE RIVESTITE" 12 COMPRESSE; "250 MG GRANULATO

classe:

N

Domaine thérapeutique:

CLARITROMICINA

Descriptif du produit:

027529027 - 1 FLAC. GRANULATO SOSPENSIONE ESTEMP. BB 60 ML 2,5% - Revocato; 027529066 - 500 12 COMPRESSE 500 MG - Revocato; 027529015 - 8 COMPRESSE RIVESTITE 250 MG - Revocato; 027529092 - 500 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE14 BUSTINE - Revocato; 027529130 - RM 500 mg compresse a rilascio modificato 7 compresse in blister PVC/PVDC-Al - Autorizzato; 027529104 - 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale 1 flacone in HDPE da 100 ml con cucchiaio dosatore o siringa dosatrice - Autorizzato; 027529041 - 125 mg/5 ml granulato per sospensione orale 1 flacone in HDPE da 100 ml con cucchiaio dosatore o siringa dosatrice - Autorizzato; 027529039 - 500 mg/10 ml polvere e solvente per concentrato per soluzione per infusione 1 flaconcino di vetro con polvere + 1 fiala di vetro con solvente 10 ml - Autorizzato; 027529054 - 250 mg compresse rivestite con film 12 compresse in blister PVC/PVDC-Al - Autorizzato; 027529116 - 500 mg compresse rivestite con film 14 compresse in blister PVC/PVDC-Al - Autorizzato; 027529080 - 250 mg granulato per sospensione orale 14 bustine Carta/LDPE/Al/LDPE - Autorizzato

Statut de autorisation:

Autorizzato

Notice patient

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
VECLAM 125 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
claritromicina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI DARE QUESTO MEDICINALE AL
SUO BAMBINO (O ALLA SUA
BAMBINA) PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per il suo bambino. Non
lo dia ad altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è VECLAM e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di dare VECLAM al suo bambino
3.
Come somministrare VECLAM
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare VECLAM
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È VECLAM E A COSA SERVE
VECLAM contiene claritromicina, un principio attivo appartenente ad un
gruppo di farmaci
chiamati antibiotici macrolidi. Gli antibiotici sono farmaci che
bloccano la crescita dei batteri
che causano infezioni.
VECLAM è utilizzato per trattare:

le infezioni respiratorie, come bronchite e polmonite;

le infezioni della gola (tonsilliti, faringiti) e le infezioni dei
seni paranasali;

le infezioni della pelle e dei tessuti, ad esempio impetigine,
follicolite, erisipela, foruncolosi e
ferite infette;

le infezioni dell’orecchio in particolar modo infezione
dell’orecchio medio (otite media acuta).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI DARE VECLAM AL SUO BAMBINO
NON SOMMINISTRI VECLAM AL SUO BAMBINO SE:

è allergico alla claritromicina, ad altri tipi di antibiotici
macrolidi, quali eritromicina o
azitromicina, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al
paragrafo 6);

sta assumendo ergotamina o diidroergotamina, farmaci utilizzati per il
mal di testa.

Résumé des caractéristiques du produit

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VECLAM RM 500 mg Compresse a rilascio modificato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa a rilascio modificato contiene:

principio attivo: claritromicina 500 mg;

eccipienti con effetti noti: lattosio 115 mg e sodio 15,3 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse a rilascio modificato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Deve essere tenuta in considerazione la guida ufficiale sull’uso
appropriato degli agenti antibatterici.
VECLAM è indicato negli adulti e in bambini di età superiore ai 12
anni.
Trattamento di infezioni causate da patogeni sensibili alla
claritromicina.
Infezioni del tratto rino-faringeo (tonsilliti, faringiti), dei seni
paranasali.
Infezioni del tratto respiratorio inferiore: bronchiti, polmoniti
batteriche e polmoniti atipiche.
Infezioni della pelle: impetigine, erisipela, follicolite, foruncolosi
e ferite infette.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose consigliata negli adulti e nei bambini oltre i 12 anni di età
è di 1 compressa al giorno da assumersi
durante i pasti.
Nei casi di infezioni più gravi, il dosaggio può essere aumentato
fino a 2 compresse da 500 mg a rilascio
modificato al giorno da assumersi in un’unica somministrazione.
La durata usuale del trattamento è 5 - 14 giorni, ad esclusione del
trattamento per la polmonite acquisita in
comunità e la sinusite che richiedono 6 – 14 giorni.
_Popolazione pediatrica_
NEI BAMBINI CON MENO DI 12 ANNI DI ETÀ,
l’uso di VECLAM Compresse a rilascio modificato non è
raccomandato. In tali pazienti
USARE VECLAM 125 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE O
VECLAM 250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
.
_Pazienti con compromissione renale _
In pazienti affetti da insufficienza renale con un valore della
clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min,
il dosaggio di claritromicina deve essere dimezzato, ad es. 250 mg una
volta al