VAXIGRIPTETRA, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin grippal quadrivalent (inactivé, à virion fragmenté)

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

virus de la grippe inactivé; virus de la grippe fragmenté; virus de la grippe fragmenté; Virus de la grippe fragmenté

Disponible depuis:

SANOFI PASTEUR

Code ATC:

J07BB02

DCI (Dénomination commune internationale):

virus de la grippe inactivé; virus de la grippe fragmenté; virus de la grippe fragmenté; Virus de la grippe fragmenté

Dosage:

15 microgrammes d'hémagglutinine

forme pharmaceutique:

Suspension

Composition:

pour une dose de 0,5 ml > virus de la grippe inactivé, fragmenté, souche A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 - souche analogue (A/Victoria/4897/2022, IVR-238 15 microgrammes d'hémagglutinine > virus de la grippe fragmenté, inactivé, souche A/Darwin/9/2021 (H3N2 - souche analogue (A/Darwin/9/2021, IVR-228 15 microgrammes d'hémagglutinine > virus de la grippe fragmenté, inactivé, souche B/Austria/1359417/2021 - souche analogue (B/Michigan/01/2021, type sauvage 15 microgrammes d'hémagglutinine > Virus de la grippe fragmenté, inactivé, souche B/Phuket/3073/2013 - souche analogue (B/Phuket/3073/2013, type sauvage 15 microgrammes d'hémagglutinine

Unités en paquet:

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) attachée

Domaine thérapeutique:

vaccins contre la grippe

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Vaccins contre la grippe - code ATC : J07BB02.VAXIGRIPTETRA est un vaccin. Ce vaccin qui vous est administré ou administré à votre enfant à partir de l’âge de 6 mois, vous aide à vous protéger ou à protéger votre enfant de la grippe.Lorsqu’une personne reçoit VAXIGRIPTETRA, le système immunitaire (le système de défense naturelle de l’organisme) développe sa propre protection (anticorps) contre la maladie. Lorsqu'il est administré au cours de la grossesse, le vaccin aide à protéger la femme enceinte mais aide aussi à protéger son (ses) enfant(s), à partir de la naissance jusqu’à près de 6 mois d’âge grâce à la transmission de la protection de la mère à l'enfant pendant la grossesse (voir également les rubriques 2 et 3).Aucun des composants du vaccin ne peut causer la grippe.VAXIGRIPTETRA doit être utilisé selon les recommandations officielles.La grippe est une maladie qui peut se propager rapidement et qui est causée par différentes souches qui peuvent changer tous les ans. En raison du changement potentiel des souches circulant chaque année et de la durée de protection prévue du vaccin, il est recommandé de se faire vacciner tous les ans. Le plus grand risque de contracter la grippe se situe pendant les mois les plus froids, entre octobre et mars. Si vous ou votre enfant n'avez pas été vacciné durant l'automne, il est encore possible de l’être jusqu'au printemps car vous ou votre enfant courez le risque de contracter la grippe jusqu'à cette période. Votre médecin pourra vous recommander le meilleur moment pour vous faire vacciner.VAXIGRIPTETRA est destiné à vous protéger, ou à protéger votre enfant, contre les quatre souches de virus contenues dans le vaccin, environ 2 à 3 semaines après l’injection. De plus, si vous ou votre enfant êtes exposé tout de suite avant ou après la vaccination, vous ou votre enfant pouvez encore déclarer la maladie, la période d’incubation de la grippe étant de quelques jours.Le vaccin ne vous protègera pas, vous ou votre enfant, des rhumes, même si certains des symptômes ressemblent à ceux de la grippe.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2016-08-11

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/07/2023
Dénomination du médicament
VAXIGRIPTETRA, suspension injectable en seringue préremplie
Vaccin grippal quadrivalent (inactivé, à virion fragmenté)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de vous faire vacciner,
vous ou votre enfant, car elle
contient des informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit, à vous ou à
votre enfant. Ne le donnez pas à
d’autres personnes.
·
Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VAXIGRIPTETRA, suspension injectable en seringue
préremplie et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
VAXIGRIPTETRA, suspension injectable
en seringue préremplie ?
3. Comment utiliser VAXIGRIPTETRA, suspension injectable en seringue
préremplie ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VAXIGRIPTETRA, suspension injectable en seringue
préremplie ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VAXIGRIPTETRA, suspension injectable en seringue
préremplie ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Vaccins contre la grippe - code ATC :
J07BB02.
VAXIGRIPTETRA est un vaccin. Ce vaccin qui vous est administré ou
administré à votre enfant à partir
de l’âge de 6 mois, vous aide à vous protéger ou à protéger
votre enfant de la grippe.
Lorsqu’une personne reçoit VAXIGRIPTETRA, le système immunitaire
(le système de défense naturelle
de l’organisme) développe sa propre protection (anticorps) contre
la maladie. Lorsqu'il est admin

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VAXIGRIPTETRA, suspension injectable en seringue préremplie
Vaccin grippal quadrivalent (inactivé, à virion fragmenté)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Virus de la grippe (inactivé, fragmenté) des souches suivantes* :
A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-souche analogue
(A/Victoria/4897/2022, IVR-238).........................
....................................................................................................................
15 microgrammes HA**
A/Darwin/9/2021 (H3N2)-souche analogue (A/Darwin/9/2021,
IVR-228).................................................
....................................................................................................................
15 microgrammes HA**
B/Austria/1359417/2021-souche analogue (B/Michigan/01/2021, type
sauvage)...................................
....................................................................................................................
15 microgrammes HA**
B/Phuket/3073/2013-souche analogue (B/Phuket/3073/2013, type sauvage)
.......................................
....................................................................................................................
15 microgrammes HA**
Pour une dose de 0,5 mL
* cultivées sur œufs embryonnés de poules provenant d’élevages
sains
** hémagglutinine
Ce vaccin est conforme aux recommandations de l'OMS (dans
l'Hémisphère Nord) et à la décision de
l’UE pour la saison 2023/2024.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
VAXIGRIPTETRA peut contenir des traces d’œuf, comme l’ovalbumine,
des traces de néomycine, de
formaldéhyde et d’octoxinol-9, utilisés lors du procédé de
fabrication (voir rubrique 4.3).
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable en seringue préremplie.
Le vaccin, après avoir été agité doucement, est un liquide
opalescent, incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiq