VAXIGRIPTETRA, suspension injectable en flacon multidose,Vaccin grippal quadrivalent (inactivé, à virion fragmenté)

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Virus de la grippe fragmenté, inactivé, souche A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - souche analogue (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275)

Disponible depuis:

SANOFI PASTEUR EUROPE

Code ATC:

J07BB02

DCI (Dénomination commune internationale):

Influenza Virus fragmented, inactivated, strain A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - like strain (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275)

Dosage:

15 microgrammes d'hémagglutinine

forme pharmaceutique:

suspension

Composition:

composition pour une dose de 0,5 ml > Virus de la grippe fragmenté, inactivé, souche A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - souche analogue (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275) : 15 microgrammes d'hémagglutinine > Virus de la grippe fragmenté, inactivé, souche A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - souche analogue (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B) : 15 microgrammes d'hémagglutinine > Virus de la grippe fragmenté, inactivé, B/Brisbane/60/2008 - souche analogue (B/Brisbane/60/2008, type sauvage) : 15 microgrammes d'hémagglutinine > Virus de la grippe fragmenté, inactivé, souche B/Phuket/3073/2013 - souche analogue (B/Phuket/3073/2013, type sauvage) : 15 microgrammes d'hémagglutinine

Domaine thérapeutique:

vaccinS contre la grippe

Descriptif du produit:

34009 301 ou 9 9 - flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2020-01-20

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/01/2020
Dénomination du médicament
VaxigripTetra, suspension injectable en flacon multidose
Vaccin grippal quadrivalent (inactivé, à virion fragmenté)
Encadré
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y
contribuer en signalant tout effet indésirable
que vous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les
effets indésirables.
Veuillez lire attentivement cette notice avant de vous faire vacciner,
vous ou votre enfant, car elle contient
des informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit, à vous ou à
votre enfant. Ne le donnez pas à d’autres
personnes.
·
Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VaxigripTetra, suspension injectable en flacon
multidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
VaxigripTetra, suspension injectable en flacon
multidose ?
3. Comment utiliser VaxigripTetra, suspension injectable en flacon
multidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VaxigripTetra, suspension injectable en flacon
multidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VaxigripTetra, suspension injectable en flacon
multidose ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : VACCINS CONTRE LA GRIPPE, Code ATC :
J07BB02.
VaxigripTetra est un vaccin. Ce vaccin vous aide, vous ou votre
enfant, à vous protéger contre la grippe.
Vaxigrip

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/01/2020
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels
de la santé déclarent tout effet indésirable
suspecté. Voir rubrique 4.8 pour les modalités de déclaration des
effets indésirables.
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VaxigripTetra, suspension injectable en flacon multidose
Vaccin grippal quadrivalent (inactivé, à virion fragmenté)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Virus de la grippe (inactivé, fragmenté) des souches suivantes* :
A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - souche analogue (A/Michigan/45/2015,
NYMC X-275)................... 15
microgrammes HA**
A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - souche analogue (A/Hong Kong/4801/2014,
NYMC X-263B)............ 15
microgrammes HA**
B/Brisbane/60/2008 - souche analogue (B/Brisbane/60/2008, type
sauvage)............................................ 15
microgrammes HA**
B/Phuket/3073/2013 - souche analogue (B/Phuket/3073/2013, type
sauvage)
......................................... 15
microgrammes HA**
Pour une dose de 0,5 ml.
* cultivées sur œufs embryonnés de poules provenant d’élevages
sains
** hémagglutinine
Ce vaccin est conforme aux recommandations de l'OMS (dans
l'Hémisphère Nord) et à la décision de l’UE
pour la saison 2017/2018.
Excipients à effet notoire (voir rubriques 4.3, 4.4 et 4.8) :
Thiomersal
...........................................................................................................
40 microgrammes
Potassium................................................................................................
moins de 39 milligrammes
Sodium
...................................................................................................
moins de 23 milligrammes
Par dose de 0,5 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
VaxigripTetra peut contenir des traces d’œuf, comme l’ovalbumine,
des traces de néo