VAXIGRIP, suspension injectable en flacon multidose. Vaccin grippal (inactivé, à virion fragmenté)

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

virus de la grippe fragmenté, inactivé, souche A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 (H1N1)pdm09 - souche analogue (A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019, CNIC-1909)

Disponible depuis:

SANOFI PASTEUR

Code ATC:

J07BB02

DCI (Dénomination commune internationale):

virus de la grippe fragmenté, inactivé, souche A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 (H1N1)pdm09 - souche analogue (A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019, CNIC-1909)

Dosage:

15 microgrammes d'hémagglutinine

forme pharmaceutique:

suspension

Composition:

composition pour une dose de 0,5 ml > virus de la grippe fragmenté, inactivé, souche A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 (H1N1)pdm09 - souche analogue (A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019, CNIC-1909) : 15 microgrammes d'hémagglutinine > virus de la grippe fragmenté, inactivé, souche A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2) - souche analogue (A/Hong Kong/2671/2019, IVR-208) : 15 microgrammes d'hémagglutinine > virus de la grippe fragmenté, inactivé, souche B/Washington/02/2019 - souche analogue (B/Washington/02/2019, type sauvage) : 15 microgrammes d'hémagglutinine

Mode d'administration:

intramusculaire;sous-cutanée

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 10 dose(s)

Domaine thérapeutique:

Vaccins contre la grippe

Descriptif du produit:

321 301-5 ou 34009 321 301 5 3 - 1 flacon(s) en verre de 10 dose(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 736-8 ou 34009 368 736 8 1 - 10 flacon(s) en verre de 10 dose(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1998-06-15

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/08/2020
Dénomination du médicament
VAXIGRIP, suspension injectable en flacon multidose
Vaccin grippal (inactivé, à virion fragmenté)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de vous faire vacciner,
vous ou votre enfant, car elle contient
des informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce vaccin vous a été personnellement prescrit à vous ou à votre
enfant. Ne le donnez pas à d’autres
personnes.
·
Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VAXIGRIP, suspension injectable en flacon multidose
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
VAXIGRIP, suspension injectable en flacon
multidose ?
3. Comment utiliser VAXIGRIP, suspension injectable en flacon
multidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VAXIGRIP, suspension injectable en flacon
multidose ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE VAXIGRIP, suspension injectable en flacon multidose
ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Vaccins contre la grippe - code ATC :
J07BB02.
VAXIGRIP est un vaccin.
Ce vaccin, qui vous est administré ou administré à votre enfant à
partir de l’âge de 6 mois, vous aide à vous
protéger ou à protéger votre enfant de la grippe.
Lorsqu’une personne reçoit le vaccin VAXIGRIP, le système
immunitaire (le système de défense naturelle de
l’organisme) développe sa propre protection (anticorps) contre la
maladie. Lorsqu'il est administré au cours
de la grossesse, le vaccin aide à protéger la femme enceinte mais
aide aussi à protéger son (ses

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/08/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VAXIGRIP, suspension injectable en flacon multidose
Vaccin grippal (inactivé, à virion fragmenté)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Virus de la grippe (inactivé, fragmenté) des souches suivantes* :
A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 (H1N1)pdm09 - souche analogue
(A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019,
CNIC-1909)........................................ 15 microgrammes
HA**
A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2) - souche analogue (A/Hong Kong/2671/2019,
IVR-208)......................
....................................................................................................................
15 microgrammes HA**
B/Washington/02/2019 - souche analogue (B/Washington/02/2019, type
sauvage)...............................
....................................................................................................................
15 microgrammes HA**
Pour une dose de 0,5 mL
*Cultivées sur œufs embryonnés de poules provenant d’élevages
sains
**Hémagglutinine
Ce vaccin est conforme aux recommandations de l'OMS (dans
l’Hémisphère Nord) et à la décision de
l’Union Européenne pour la saison 2020/2021.
Excipients :
Thiomersal
...............................................................................
2 microgrammes par dose de 0,5 mL
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
VAXIGRIP peut contenir des traces d’œuf, comme l’ovalbumine, des
traces de néomycine, de formaldéhyde
et d’octoxinol-9, utilisés lors du procédé de fabrication (voir
rubrique 4.3.).
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable en flacon multidose.
Le vaccin, après avoir été agité doucement, est un liquide
légèrement blanchâtre et opalescent.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention de la grippe.
VAXIGRIP est indiqué pour la prévention de la grippe pour :
·
l’immunisation active des adultes, incluant les femmes enceintes, et
des enfants à partir de l’âg