Pays: Autriche
Langue: allemand
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TRIMETAZIDIN DIHYDROCHLORID
Servier Austria GmbH
C01EB15
TRIMETAZIDINE DIHYDROCHLORIDE
60 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Trimetazidin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2007-11-05
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN VASTAREL® 35 MG - FILMTABLETTEN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG _Wirkstoff:_ Trimetazidindihydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Vastarel 35 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Vastarel 35 mg beachten? 3. Wie ist Vastarel 35 mg anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vastarel 35 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VASTAREL 35 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel soll in Kombination mit anderen Arzneimitteln bei der symptomatischen Behandlung der Angina pectoris (durch eine Erkrankung der Herzkranzgefäße verursachter Brustschmerz) bei Erwachsenen angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VASTAREL 35 MG BEACHTEN? VASTAREL 35 MG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Trimetazidin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - wenn Sie eine Parkinson-Krankheit haben: Dabei handelt es sich um eine Erkrankung des Gehirns, die zu Bewegungsstörungen führt (Zittern, starre Körperhaltung, langsame Bewegungen, schlurfender Gang und Gleichgewichtsstörungen beim Gehen), - wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben. WARNHINWEISE UND VORS Lire le document complet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vastarel 35 mg - Filmtabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 35 mg Trimetazidindihydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung. Rosafarbene, linsenförmige Filmtabletten mit einem Durchmesser von 8 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Trimetazidin wird angewendet bei Erwachsenen als Zusatztherapie zur symptomatischen Behandlung von stabiler Angina pectoris, die durch eine antianginöse First-Line-Therapie nicht ausreichend eingestellt sind oder diese nicht vertragen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosis ist eine Tablette zu 35 mg Trimetazidin zweimal täglich zu den Mahlzeiten. Der Behandlungserfolg soll nach 3 Monaten bewertet werden; Trimetazidin muss abgesetzt werden, wenn der Patient nicht auf die Behandlung anspricht. _Besondere Patientengruppen_ _Eingeschränkte Nierenfunktion_ Bei Patienten mit mäßiger Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance [30-60] ml/min) (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2), beträgt die empfohlene Dosis eine 35-mg-Tablette morgens zum Frühstück. _Eingeschränkte Leberfunktion_ Es stehen keine Daten zur Behandlung von Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion zur Verfügung, daher wird eine Behandlung mit Vastarel 35 mg nicht empfohlen. _Ältere Menschen_ Bei älteren Menschen kann die Trimetazidin-Exposition aufgrund einer altersbedingten Abnahme der Nierenfunktion erhöht sein (siehe Abschnitt 5.2). Bei Patienten mit mäßiger Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance [30-60] ml/min) beträgt die empfohlene Dosis eine 35-mg- Tablette morgens zum Frühstück. Bei älteren Menschen muss eine Aufdosierung mit Vorsicht erfolgen (siehe Abschnitt 4.4). _Kinder und Jugendliche:_ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Trimetaz Lire le document complet