Pays: Turquie
Langue: turc
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
nebivolol
MENARİNİ İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.
C07AB12
nebivolol
2021-05-10
1 KULLANMA TALİMATI VASOXEN ® 5 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ 5 mg nebivolol’e eşdeğer 5,45 mg nebivolol hidroklorür. _YARDIMCI MADDELER:_ Polisorbat 80, hipromelloz, laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı), mısır nişastası, kroskarmelloz sodyum, mikrokristalin selüloz, kolloidal anhidröz silika, magnezyum stearat. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz._ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. VASOXEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. VASOXEN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. VASOXEN NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. VASOXEN’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. VASOXEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? VASOXEN beyaz, yuvarlak, çift-çentikli tabletler halindedir. Tabletler dört eşit parçaya bölünebilir. 28 ve 84 çift-çentikli tablet içeren ambalajlar olarak kullanıma sunulmuştur. VASOXEN 5 mg nebivolol (2 , 5 mg d-nebivolol ve 2 , 5 mg l-nebivolol olmak üzere) içerir. Nebivolol selektif beta-blokör ilaçlar grubunda (kardiyovasküler sistem üzerinde seçici etkili) yer alan kardiyovasküler bir ilaçtır. Kalp hızındaki artışı önler, kalbin pompalama gücünü kontrol altına alır. Ayrıca kan damarları üzerinde genişletici etkiye sahiptir ve bu etkisi ile kan basıncında düşmeye yardımcı olur. VASOXEN yüksek kan basıncının (hipertansiyon) tedavisinde kullanılı Lire le document complet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VASOXEN ® 5 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 5 mg nebivolole eşdeğer 5,45 mg nebivolol hidroklorür içerir: 2,5 mg SRRR-nebivolol (veya d-nebivolol) ve 2,5 mg RSSS-nebivolol (veya l-nebivolol). YARDIMCI MADDE: Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı) 141,75 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Beyaz, yuvarlak, çift-çentikli tabletler. Tabletler dört eşit parçaya bölünebilir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Hipertansiyon Esansiyel hipertansiyon tedavisi. Kronik Kalp Yetmezliği (KKY) _ _ 70 yaş ve üzerindeki hastalarda standart tedavilere ilave olarak stabil, hafif ve orta şiddetteki kronik kalp yetmezliği tedavisi. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI Hipertansiyon _ _ _Yetişkinler_ Doz günde bir tabletdir (5 mg). Tercihen her zaman günün aynı saatinde alınmalıdır. Kan basıncını düşürücü etkisi tedavinin 1-2 haftasından sonra ortaya çıkmaya başlar. Bazen, optimal etkiye ancak 4 hafta sonra erişilebilir. Kan basıncında ilave azalma isteyen hastalarda, 2 haftalık aralıklarla doz 40 mg'a kadar çıkartılabilir. _ _ _Diğer antihipertansif ilaçlarla kombinasyonu_ Beta-blokörler tek başlarına veya diğer antihipertansif ilaçlarla birlikte kullanılabilirler. Bu güne kadar, aditif bir antihipertansif etki sadece VASOXEN, hidroklorotiyazid 12,5-25 mg ile kombine edildiğinde gözlenmiştir. 2 Kronik kalp yetmezliği (KKY) _ _ Stabil kronik kalp yetmezliği tedavisi, dozun dereceli titrasyonu ile başlanmalıdır ve en uygun bireysel idame dozuna ulaşılıncaya kadar devam edilmelidir. Hastalarda, son 6 hafta içerisinde akut yetmezlik geçirmeyen stabil kronik kalp yetmezliği olması gereklidir. Tedaviyi uygulayan hekimin, kronik kalp yetmezliği tedavisinde deneyimli bir hekim olması önerilmektedir. Diüretikler ve/veya digoksin ve/veya Anjiyotensin Dönüştürücü Enzim inhibitörleri gibi kardiyovasküler Lire le document complet