Vasocedine Naphazoline 0.1 % gtts nas. sol. flac. compte-gouttes

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Nitrate de Naphazoline 1 mg/g

Disponible depuis:

Laboratoria Qualiphar SA-NV

Code ATC:

R01AA

DCI (Dénomination commune internationale):

Naphazoline Nitrate

Dosage:

0,10 %

forme pharmaceutique:

Solution nasale en gouttes

Composition:

Nitrate de Naphazoline 0.1 mg/dose

Mode d'administration:

Voie nasale

Domaine thérapeutique:

Sympathomimetics, Plain

Descriptif du produit:

CTI code: 226563-01 - Taille de l'emballage: 15 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0850099 - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1961-09-01

Notice patient

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
VASOCEDINE NAPHAZOLINE 0,1%, SOLUTION POUR PULVÉRISATION NASALE
VASOCEDINE NAPHAZOLINE 0,1%, SOLUTION POUR INSTILLATION NASALE
Nitrate de naphazoline
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que Vasocedine naphazoline et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Vasocedine naphazoline
3.
Comment utiliser Vasocedine naphazoline
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Vasocedine naphazoline
6.
Contenu de l’embellage et autres informations.
1.
QU'EST-CE QUE VASOCEDINE NAPHAZOLINE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
Vasocedine naphazoline est un médicament destiné à la décongestion
de la muqueuse nasale.
Vasocedine naphazoline est indiqué dans le traitement local
symptomatique de l’obstruction nasale en cas
d’inflammations de la muqueuse nasale ou des sinus, rhume des foins.
En tant que traitement de première ligne est recommandé de rincer le
nez avec du sérum physiologique. Ce
médicament peut être utilisé comme traitement de deuxième ligne.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 4 à 5 jours.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
VASOCEDINE
NAPHAZOLINE
N’UTILISEZ JAMAIS VASOCEDINE NAPHAZOLINE
-
Si vous êtes allergique à la nitrate de naphazoline ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
Chez les enfants de moins de 7 ans.
-
Si vous souffrez d’un glaucome à angle fermé ou si vous êtes
sujet à risques pour cette affection.
-
Si vous souffrez d’une tumeur bénigne de la prostate (un adénome
de la prostate).
1/4
-
Ga

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
DENOMINATION DU MEDICAMENT
VASOCEDINE NAPHAZOLINE 0,1 %, solution pour pulvérisation nasale
VASOCEDINE NAPHAZOLINE 0,1 %, solution pour instillation nasale
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Principe actif :_ naphazolini nitras 1,0 mg.
Chaque goutte contient 0,05 mg de nitrate de naphazoline = 0,039 mg de
naphazoline base.
Chaque nébulisation (dose) contient 0,1 mg de nitrate de naphazoline
= 0,078 mg de naphazoline base.
Excipients à effet notoire: parahydroxybenzoate de méthyle.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation nasale.
Solution pour instillation nasale.
4
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique et local, visant à soulager l'état de
congestion de la muqueuse nasale lors
d'affections telles que la rhinite, la rhinite allergique, sinusite,
etc.
La rhinite sèche n'est pas une indication pour ce médicament.
En tant que traitement de première ligne est recommandé de rincer le
nez avec du sérum physiologique. Ce
médicament peut être utilisé comme traitement de deuxième ligne.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_ADULTES:_
_Solution pour installation nasale:_
3 à 4 gouttes dans chaque narine, 3 fois par jour.
_Solution pour pulvérisation nasale:_
1 à 2 pulvérisations dans chaque narine, 3 fois par jour.
_POPULATION PÉDIATRIQUE _
_ENFANTS DE 10 À 15 ANS: _
_Solution pour installation nasale:_
2 gouttes dans chaque narine, 3 fois par jour.
_Solution pour pulvérisation nasale:_
1 pulvérisation dans chaque narine, 3 fois par jour.
_ENFANTS DE 7 À 10 ANS:_
_Solution pour installation nasale:_
1 goutte dans chaque narine, 3 fois par jour.
_Solution pour pulvérisation nasale:_
1 pulvérisation dans chaque narine, 2 fois par jour.
Les jeunes enfants sont sensibles aux sympathomimétiques; en cas
d'administration, il convient de respecter la
posologie indiquée. Maximum 5 applications par 24 heures. Il est à
conseiller d