VASILIP 10 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Pays: Bosnie-Herzégovine

Langue: croate

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingrédients actifs:

simvastatin

Disponible depuis:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

Code ATC:

C10AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

simvastatin

Dosage:

10 mg/1 tableta

forme pharmaceutique:

filmom obložena tableta

Composition:

1 filmom obložena tableta sadrži: 10 mg simvastatina

Unités en paquet:

20 filmom obloženih tableta (2 PVC/PE/PVDC//Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Type d'ordonnance:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabriqué par:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

Statut de autorisation:

Važeći

Date de l'autorisation:

2018-04-17

Notice patient

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Vasilip 10 mg filmom obložena tableta
Vasilip 20 mg filmom obložena tableta
Vasilip 40 mg filmom obložena tableta
simvastatin
Prije uzimanja lijeka pažljivo pro_č_itajte uputstvo o lijeku.
_Č_uvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama li_č_no i ne smijete ga davati drugima
jer im može štetiti _ č_ak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju
nuspojavu koja nije spomenuta u
ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo o lijeku sadrži sljedeĆe podatke:
1. Šta je Vasilip i za šta se koristi?
2. Prije nego što počnete uzimati Vasilip
3. Kako uzimati Vasilip?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Vasilip?
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE VASILIP I ZA ŠTA SE KORISTI?
Vasilip sadrži aktivnu supstancu simvastatin. Vasilip je lijek koji
se koristi za snižavanje ukupne
vrijednosti
holesterola
u
krvi,
za
snižavanje
vrijednosti
takozvanog
"štetnog"
holesterola
(LDL-
holesterola) i masnih supstanci koje se nazivaju trigliceridi. Pored
toga, Vasilip podiže vrijednost
takozvanog "dobrog" holesterola (HDL-holesterol). Vasilip pripada
grupi lijekova koji se zovu statini.
Holesterol je jedna od nekoliko masnih supstanci koje se nalaze u
krvotoku. Vaš ukupni holesterol se
uglavnom sastoji od LDL i HDL-holesterola.
LDL-holesterol se često zove "loši" holesterol zato što se može
nakupiti na zidovima Vaših arterija i
formirati plak. Ovo nakupljanje plaka vremenom može dovesti do
sužavanja arterija. Ova suženja
mogu usporiti ili blokirati dotok krvi u važne organe kao što su
srce i mozak. Blokiranje protoka krvi
može dovesti do srčanog ili moždanog udara.
HDL-holesterol se često zove "dobri" holesterol zato što pomaže u
sprečavanju nakupljanja lošeg
holesterola u arterijama i štiti od pojave srčanih oboljenja.
Trigliceridi su još jedan oblik masti koji se nalazi u Vašoj krvi,

Résumé des caractéristiques du produit

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Vasilip 10 mg filmom obložena tableta
Vasilip 20 mg filmom obložena tableta
Vasilip 40 mg filmom obložena tableta
simvastatin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna fimom obložena tableta sadrži 10 mg, 20 mg ili 40 mg
simvastatina.
Pomoćna supstanca:
filmom
obložene
tablete od 10 mg
filmom
obložene
tablete od 20 mg
filmom obložene tablete od 40 mg
laktoza
(u 1 tableti)
64,53 mg
129,05 mg
258,11 mg
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
filmom obložena tableta
Tablete od 10 mg: okrugle, lagano izbočene, bijele boje.
Tablete od 20 mg: okrugle, lagano izbočene, bijele boje.Tablete od 40
mg: okrugle, lagano izbočene,
bijele boje, s razdjelnim urezom na jednoj strani. Tableta se može
dijeliti na jednake polovine.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1Terapijske indikacije
Hiperholesterolemija
Za liječenje primarne hiperholesterolemije ili miješane
dislipidemije, kao dodatak dijeti kod bolesnika
koji nisu dobro kontrolisani samo odgovarajućom prehranom i drugim
nefarmakološkim mjerama
liječenja (npr. fizičke aktivnosti i vježbe, smanjenje tjelesne
težine).
Za
liječenje
homozigotne
porodične
hiperholesterolemije
(eng.
homozygous
familial
hypercholesterolaemia, HoFH) kao dodatak dijeti i drugim postupcima za
snižavanje lipida (npr.
LDLaferezi) ili kada druga terapija nije odgovarajuća za bolesnika.
Kardiovaskularna prevencija
Za
smanjenje
kardiovaskularnog
obolijevanja
i
smrtnosti
kod
bolesnika
sa
izraženim
vidljivim
ateroskleroznim kardiovaskularnim promjenama ili dijabetesom
melitusom, bez obzira na to da li imaju
normalne ili povišene vrijednosti holesterola, kao dopuna mjerama za
smanjenje drugih faktora rizika i
kao dopuna drugoj kardioprotektivnoj terapiji (vidi dio 5.1).
4.2Doziranje i naČin davanja
Doziranje
Vasilip se uzima peroralno, kao jednokratna večernja doza od 5 mg do
80 mg. Doze se po potrebi
mogu prilagođavati u razmacima ne kraćim od četiri sedmice do
najviše dopuštene jed