Pays: Portugal
Langue: portugais
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ivabradina
Biopharm, Ltd.
C01EB17
Ivabradina
7.5 mg
Comprimido revestido por película
Ivabradina, cloridrato 8.085 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
3.5.1 - Antianginosos
MSRM
Genérico
ivabradine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5723721 CNPEM: 50108123 CHNM: 10043509 Não Comercializado
Autorizado
2017-08-11
$3529$'2(0 ,1)$50(' FOLHETO INFORMATIVO Folheto informativo: Informação para o doente Vascorlen 5 mg comprimidos revestidos por película Vascorlen 7,5 mg comprimidos revestidos por película Ivabradina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.2. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Vascorlen e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Vascorlen 3. Como tomar Vascorlen 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Vascorlen 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Vascorlen e para que é utilizado Vascorlen (ivabradina) é um medicamento para o coração, usado para tratar: A angina de peito estável sintomática (que causa dor de peito) em doentes adultos, cuja frequência cardíaca (ritmo do coração) seja igual ou superior a 70 batimentos por minuto. É usado em doentes adultos que não toleram ou não possam tomar medicamentos para o coração chamados bloqueadores beta. É também usado em combinação com bloqueadores beta em doentes adultos que não tenham a sua condição completamente controlada com o bloqueador beta. Insuficiência cardíaca crónica em doentes adultos que tenham uma frequência cardíaca (ritmo do coração) igual ou superior a 75 batimentos por minuto. O medicamento é utilizado em combinação com a terapêutica padrão, incluindo terapêutica com bloqueadores beta ou quando os bloqueadores beta são contraindicados ou não tolerados. Sobre a angina de peito estável (n Lire le document complet
APROVADO EM 09-11-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Vascorlen 5 mg comprimidos revestidos por película Vascorlen 7,5 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Vascorlen 5 mg: cada comprimido revestido por película contém 5 mg de ivabradina (equivalente a 5,390 mg de cloridrato de ivabradina). Vascorlen 7,5 mg: cada comprimido revestido por película contém 7,5 mg de ivabradina (equivalente a 8,085 mg de cloridrato de ivabradina). Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido de 5 mg contém 50 mg de lactose mono-hidratada Cada comprimido de 7,5 mg contém 75 mg de lactose mono-hidratada Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Vascorlen 5 mg: Comprimido revestido por película, de cor branca, oblongo, biconvexo com ranhura, gravado com “5” numa face e liso na outra face. Vascorlen 7,5 mg: Comprimido revestido por película, de cor branca, redondo, biconvexo com ranhura, gravado com “7.5” numa face e liso na outra face. O comprimido de 5 mg pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático da angina de peito crónica estável A ivabradina está indicada para o tratamento sintomático da angina de peito crónica estável em adultos com doença arterial coronária com ritmo sinusal normal e uma frequência cardíaca ≥ 70 bpm. A ivabradina está indicada: em adultos com intolerância ou em que seja contraindicado o uso de bloqueadores beta. ou em combinação com os bloqueadores beta em doentes controlados inadequadamente com um bloqueador beta na dose ótima. Tratamento da insuficiência cardíaca crónica A ivabradina está indicada na insuficiência cardíaca crónica classe NYHA II a IV com disfunção sistólica, em doentes com ritmo sinusal e cuja frequência cardíaca é 75 bpm, em associação com a terapêutica padrão, incluindo terapêutica com bloqueadores beta ou quand Lire le document complet