Varitect CP Lösung zur intravenösen Injektion

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Disponible depuis:

Biotest (Schweiz) AG

Code ATC:

J06BB03

forme pharmaceutique:

Lösung zur intravenösen Injektion

classe:

B

Date de l'autorisation:

2009-01-13

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Varitect® CP
BIOTEST
Composition
_Principe actif:_ Immunoglobuline humaine contre la varicelle et le
zona
pour administration intraveineuse.
1 ml de Varitect CP contient: Immunoglobulines humaines 50 mg, dont
des immunoglobulines G ≥95%, contenant l’anticorps contre le virus
de
la varicelle et du zona 25 UI.
La distribution des sous-classes d’immunoglobuline G (IgG) est
d’environ
62% pour IgG1, 33% pour IgG2, 3% pour IgG3, 2% pour IgG4.
La teneur maximale en immunoglobulines A (IgA) est de 2 mg/ml.
_Excipients:_ glycine, eau pour préparation injectable.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution pour perfusion intraveineuse.
Teneur en anticorps contre le virus de la varicelle et du zona: 25
UI/ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Prévention de la varicelle après un contact avec des malades chez
les
personnes suivantes:
–
Enfants n’ayant pas eu la varicelle et dont les défenses
immunitaires
ont été réduites par des médicaments cytostatiques, une
radiothérapie
ou qui souffrent d’une déficience immunitaire congénitale.
–
Adultes atteints d’une déficience immunitaire qui – après examen
scrupuleux – doivent être considérés comme prédisposés et qui
ont été
confrontés à un risque certain de contagion.
–
Nouveau-nés dont la mère a présenté une varicelle dans les 5 jours
qui
ont précédé leur naissance ou dans les 2 jours après leur
naissance.
–
Prématurés dont la mère n’a pas été atteinte de la varicelle
avant
l’accouchement mais qui doivent rester à l’hôpital pour un
certain laps
de temps.
–
Prématurés de moins de 28 semaines de grossesse ou de moins de
1000 g de poids de naissance indépendamment du fait que la mère
avait
été atteinte de la varicelle ou non.
Traitement adjuvant des patients atteints du zona, en particulier chez
des patients souffrant d’une déficience immunitaire et des patients
à
risque d’une extension du zona sur l’ensemble du corps.
Posologie/Mode d’emploi
_Posologie_
_Pr