Varilrix Poudre et Solvant pour solution Injectable

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

virus varicellae vivus (Stamm: OKA)

Disponible depuis:

GlaxoSmithKline AG

Code ATC:

J07BK01

DCI (Dénomination commune internationale):

virus varicellae vivus (Stamm: OKA)

forme pharmaceutique:

Poudre et Solvant pour solution Injectable

Composition:

Vaccinum attenuatum: virus varicellae vivus (Stamm: OKA) min. 10^3.3 U., lactosum, sorbitolum 6 mg, mannitolum, aminoacida, residui: neomycini sulfas, pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile 0.5 ml, pro vitro.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Les vaccins

Domaine thérapeutique:

Immunisation active contre la Varicelle, à partir de l'âge de 9. Mois

Date de l'autorisation:

1995-12-19

Résumé des caractéristiques du produit

Varilrix
GlaxoSmithKline AG
Composition
Principes actifs
Souche OKA du virus de la varicelle.
Excipients
Poudre: acides aminés, lactose, mannitol (E 421), sorbitol (E 420) 6
mg.
Solvant: eau pour préparations injectables.
Résidus
Sulfate de néomycine.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre et solvant pour la préparation d'une solution injectable.
Une dose (0,5 mL) du vaccin reconstitué contient au moins 103.3 UFP
(unités formant des plaques) du
virus de la varicelle, souche OKA.
La poudre est de couleur claire, crème à jaunâtre ou rose pâle. Le
solvant est limpide et incolore.
Indications/Possibilités d’emploi
Sujets sains
Varilrix est indiqué pour l'immunisation active contre la varicelle
des enfants dès l'âge de 12 mois
révolus, des adolescents et des adultes en bonne santé.
Dans des indications ou situations particulières, il relève de la
responsabilité du médecin d'utiliser déjà
Varilrix dès l'âge de 9 mois révolus, p.ex. si un enfant est
exposé à un haut risque de contracter une
varicelle sévère ou s'il se trouve en contact étroit avec un
patient à risque.
Patients à risque et personnes de contact en bonne santé
Varilrix est indiqué pour l'immunisation active des patients à
risque et des personnes non immunisées
qui vivent en contact étroit avec ces patients.
Patients souffrant d'une leucémie aiguë
Les patients ayant une leucémie aiguë ont un risque accru en cas de
varicelle; ces patients doivent donc
être vaccinés s'ils n'ont encore jamais eu la varicelle ou s'ils
sont séronégatifs.
En cas de vaccination dans la phase aiguë de la leucémie, il faut
suspendre la chimiothérapie pendant
une semaine avant et une semaine après la vaccination. En principe,
les patients traités par radiothérapie
ne doivent pas être vaccinés pendant la phase de traitement.
Généralement, les patients sont vaccinés lorsqu'ils sont en
rémission hématologique complète. Une
vaccination doit être effectuée quand le nombre total de lymphocytes
es