VARIBONA F.C.TAB 35MG/TAB

Pays: Grèce

Langue: grec

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingrédients actifs:

RISEDRONATE SODIUM

Disponible depuis:

TERIX LABS LTD, CYPRUS Αγίας Ελένης 6,, AGIAS ELENIS BUILDING, 4ος όροφος, [phone]

Code ATC:

M05BA07

DCI (Dénomination commune internationale):

RISEDRONATE SODIUM

Dosage:

35MG/TAB

forme pharmaceutique:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Composition:

RISEDRONATE SODIUM 35MG

Mode d'administration:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Type d'ordonnance:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Domaine thérapeutique:

RISEDRONIC ACID

Descriptif du produit:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Συσκευασίες: 2802969201010 BTx4 TABS 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802969201027 BTx12 TABS 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802969201034 BTx4 (σε blister Al/PVC) 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802969201041 BTx12 (σε blister Al/PVC) 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Statut de autorisation:

Εγκεκριμένο

Notice patient

Terix Labs Ltd.
Varibona 35 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
ΦΟΧ – Σελ. 1/7
Δεκέμβριος 2011
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
VARIBONA 35 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
Risedronate sodium
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΧΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών,
παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό
ή φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Varibona 35 mg και ποιά είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Varibona 35 mg
3.
Πώς να πάρετε το Varibona 35 mg
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Varibona 35 mg
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ VARIBONA 35 MG ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το Varibona 35 mg ανή�

Résumé des caractéristiques du produit

Terix Labs Ltd.
Varibona 35 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
ΠΧΠ – Σελ. 1/13
Δεκέμβριος 2011
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Varibona 35 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 35 mg νατριούχου
ρισεδρονάτης (ισοδυναμεί με 32.5 mg
ρισεδρονικό οξύ).
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 143.6 mg λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Χρώματος ανοικτού πορτοκαλί,
στρογγυλά, επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο
δισκία διαμέτρου 9.1 mm, που έχουν το
γράμμα «J» χαραγμένο στη μια
πλευρά και <<35>> στην άλλη πλευρά.
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής
οστεοπόρωσης, προκειμένου να μειωθεί
ο
κίνδυνος των σπονδυλικών καταγμάτων.
Θεραπεία της εγκατεστημένης
μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης
προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος των
καταγμάτων του ισχίου (βλ. παράγραφο
5.1).
Θεραπεία της οστεοπόρωσης σε άνδρες
με αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων
(βλ. παράγραφο 5.1).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣ