VARDENAFIL VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

vardénafil 5 mg sous forme de : chlorhydrate de vardénafil trihydraté

Disponible depuis:

VIATRIS SANTE

Code ATC:

G04BE09

DCI (Dénomination commune internationale):

vardénafil 5 mg sous forme de : chlorhydrate de vardénafil trihydraté

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > vardénafil 5 mg sous forme de : chlorhydrate de vardénafil trihydraté

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC aluminium de 4 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Urologie, Médicament utilisé dans la dysfonction érectile

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : u rologie, m édicament utilisé dans la dysfonction érectile, code ATC : G04BE09.VARDENAFIL VIATRIS contient la substance active vardénafil, qui appartient à la famille de médicaments appelée inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5. Ces médicaments sont utilisés dans le traitement de la dysfonction érectile chez l’homme adulte, une maladie ayant pour conséquences des difficultés à obtenir ou à maintenir une érection.Au moins un homme sur dix présente parfois des difficultés à obtenir ou à maintenir une érection à un moment donné. Les causes peuvent être d'ordre physique ou psychologique, ou un mélange des deux. Quelle que soit la cause, en raison d’ une modification des muscles et des vaisseaux sanguins, il ne reste pas assez de sang au niveau du pénis pour le rendre et le maintenir rigide.VARDENAFIL VIATRIS agira seulement en cas de stimulation sexuelle. Il réduit l’action d’une substance chimique de l’organisme qui met fin à l’érection. VARDENAFIL VIATRIS permet une érection d'une durée suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante.

Descriptif du produit:

VARDENAFIL (CHLORHYDRATE DE) TRIHYDRATE équivalant à VARDENAFIL 5 mg - LEVITRA 5 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2017-12-29

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/01/2023
Dénomination du médicament
VARDENAFIL VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé
Vardénafil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VARDENAFIL VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VARDENAFIL VIATRIS 5 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre VARDENAFIL VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VARDENAFIL VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE Vardénafil Viatris 5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : urologie, médicament utilisé dans la
dysfonction érectile, code ATC :
G04BE09.
VARDENAFIL VIATRIS contient la substance active vardénafil, qui
appartient à la famille de
médicaments appelée inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5.
Ces médicaments sont utilisés dans le
traitement de la dysfonction érectile chez l’homme adulte, une
maladie ayant pour conséquences des
difficultés à obtenir ou à maintenir une érection.
Au moins un homme sur dix présente parfois des difficultés à
obtenir ou à maintenir une érection à un
moment donn�

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/01/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VARDENAFIL VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de vardénafil (sous forme
de chlorhydrate trihydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé brun, de forme ronde, biconvexe, à bords
biseauté, gravé avec la mention « 'M5 » sur
une face et « VL » sur l’autre face, d’un diamètre
d’approximativement 5 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la dysfonction érectile chez l’homme adulte. La
dysfonction érectile correspond à
l’incapacité d’obtenir ou de maintenir une érection du pénis
suffisante pour une activité sexuelle
satisfaisante.
Une stimulation sexuelle est requise pour que le vardénafil soit
efficace.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Utilisation chez l’homme adulte
La dose recommandée est de 10 mg à prendre selon les besoins,
environ 25 à 60 minutes avant toute
activité sexuelle. En fonction de l'efficacité et de la tolérance,
la dose peut être portée à 20 mg ou réduite
à 5 mg. La dose maximale recommandée est de 20 mg. La fréquence
maximale d'utilisation est d'une fois
par jour.. Le vardénafil peut être pris avec ou sans nourriture. Le
délai d’action peut être retardé en cas de
prise au cours d’un repas riche en graisse (voir rubrique 5.2).
Populations particulières
_Patients âgés (≥65 ans)_
Un ajustement posologique n’est pas nécessaire chez les patients
âgés. Cependant, une augmentation
jusqu’à la dose maximale de 20 mg doit être considérée avec
prudence en tenant compte de la tolérance
individuelle (voir rubriques 4.4 et 4.8).
_Insuffisance hépatique_
Une dose initiale de 5 mg doit être envisagée chez les patients
présentant une insuffisance hépatique
légère à modérée (classes A et B de Child-Pugh). En fonct