VARDENAFIL ACCORD 20 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

vardénafil 20 mg sous forme de : chlorhydrate de vardénafil trihydraté

Disponible depuis:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

Code ATC:

G04BE09.

DCI (Dénomination commune internationale):

vardénafil 20 mg sous forme de : chlorhydrate de vardénafil trihydraté

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > vardénafil 20 mg sous forme de : chlorhydrate de vardénafil trihydraté

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 4 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Urologie

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Urologie, Médicament utilisé dans la dysfonction érectile - code ATC : G04BE09VARDENAFIL ACCORD contient du vardénafil, qui appartient à la famille de médicaments appelée inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5. Ces médicaments sont utilisés dans le traitement de la dysfonction érectile chez l’homme adulte, une maladie ayant pour conséquences des difficultés à obtenir ou à maintenir une érection.Au moins un homme sur dix présente parfois des difficultés à obtenir ou à maintenir une érection. Les causes peuvent être d'ordre physique ou psychologique, ou le plus souvent, un mélange des deux. Quelle que soit la cause, en raison d’une modification des muscles et des vaisseaux sanguins, il ne reste pas assez de sang au niveau du pénis pour le rendre et le maintenir rigide.VARDENAFIL ACCORD agira seulement en cas de stimulation sexuelle. Il réduit l’action d’une substance chimique de l’organisme qui met fin à l’érection. VARDENAFIL ACCORD permet une érection d'une durée suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante.

Descriptif du produit:

VARDENAFIL (CHLORHYDRATE DE) TRIHYDRATE équivalant VARDENAFIL 20 mg - LEVITRA 20 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2017-09-13

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/06/2023
Dénomination du médicament
VARDENAFIL ACCORD 20 mg, comprimé pelliculé
Vardénafil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VARDENAFIL ACCORD 20 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VARDENAFIL ACCORD 20 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre VARDENAFIL ACCORD 20 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VARDENAFIL ACCORD 20 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VARDENAFIL ACCORD 20 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Urologie, Médicament utilisé dans la
dysfonction érectile - code ATC :
G04BE09
VARDENAFIL ACCORD contient du vardénafil, qui appartient à la
famille de médicaments appelée
inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5. Ces médicaments sont
utilisés dans le traitement de la
dysfonction érectile chez l’homme adulte, une maladie ayant pour
conséquences des difficultés à obtenir
ou à maintenir une érection.
Au moins un homme sur dix présente parfois des difficultés à
obtenir ou à maintenir une érection. Les
causes peuvent être d'ordre physique ou psychologique, ou le plus
souve

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VARDENAFIL ACCORD 20 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Vardénafil (sous forme de chlorhydrate
trihydraté)..................................................................
20 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé beige, rond et biconvexe, mesurant environ 8,9 mm de
diamètre, portant la mention « FA3 »
sur une face et lisse sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la dysfonction érectile chez l’homme adulte. La
dysfonction érectile correspond à
l’incapacité d’obtenir ou de maintenir une érection du pénis
suffisante pour une activité sexuelle
satisfaisante.
Une stimulation sexuelle est requise pour que VARDENAFIL ACCORD soit
efficace.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Utilisation chez l’homme adulte
La dose recommandée est de 10 mg à prendre selon les besoins,
environ 25 à 60 minutes avant toute
activité sexuelle. En fonction de l'efficacité et de la tolérance,
la dose peut être portée à 20 mg ou réduite
à 5 mg. La dose maximale recommandée est de 20 mg. Il est
recommandé d’utiliser le médicament au
maximum une fois par jour. VARDENAFIL ACCORD peut être pris avec ou
sans nourriture. Le délai
d’action peut être retardé en cas de prise au cours d’un repas
riche en graisse (voir rubrique 5.2).
Populations particulières
Patients âgés (≥65 ans)
Un ajustement posologique n’est pas nécessaire chez les patients
âgés. Cependant, une augmentation
jusqu’à la dose maximale de 20 mg doit être considérée avec
prudence en tenant compte de la tolérance
individuelle (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Insuffisance hépatique
Une dose initiale de 5 mg doit être envisagée chez les patients
présentant une insuffisance hépatique
légère à modérée (classes A et B de C