Pays: Slovénie
Langue: slovène
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
vankomicin
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
J01XA01
vancomycin
prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
vankomicin 500 mg / 1 viala
Intravenska uporaba
škatla z 10 vialami (volumen 10 ml ) s praškom
H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
vankomicin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-12-19
1 JAZMP-IB/008- 14. 4. 2016 NAVODILO ZA UPORABO Vankomicin Kabi 500 mg prašek za KONCENTRAT za raztopino za infundiranje Vankomicin Kabi 1 g prašek za KONCENTRAT za raztopino za infundiranje vankomicin PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! NAVODILO SHRANITE. MORDA GA BOSTE ŽELELI PONOVNO PREBRATI. ČE IMATE DODATNA VPRAŠANJA, SE POSVETUJTE Z ZDRAVNIKOM ALI FARMACEVTOM. ZDRAVILO JE BILO PREDPISANO VAM OSEBNO IN GA NE SMETE DAJATI DRUGIM. NJIM BI LAHKO CELO ŠKODOVALO, ČEPRAV IMAJO ZNAKE BOLEZNI, PODOBNE VAŠIM. ČE OPAZITE KATERI KOLI NEŽELENI UČINEK, SE POSVETUJTE Z ZDRAVNIKOM ALI FARMACEVTOM. POSVETUJTE SE TUDI, ČE OPAZITE KATERE KOLI NEŽELENE UČINKE, KI NISO NAVEDENI V TEM NAVODILU. GLEJTE POGLAVJE 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Vankomicin Kabi in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Vankomicin Kabi 3. Kako uporabljati zdravilo Vankomicin Kabi 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Vankomicin Kabi 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO VANKOMICIN KABI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO KAKO ZDRAVILO DELUJE? Zdravilo Vankomicin Kabi vsebuje zdravilno učinkovino vankomicin (v obliki vankomicinijevega klorida), ki je antibiotik. Antibiotiki telesu pomagajo premagati okužbe. Zdravilo Vankomicin Kabi deluje tako, da uniči določene bakterije, ki povzročajo okužbe. ZA KAJ UPORABLJAMO TO ZDRAVILO? Zdravilo Vankomicin Kabi uporabljamo za zdravljenje resnih okužb, ki jih povzročajo določene bakterije, npr. okužb kosti, pljuč, kože in mišic (mehkih tkiv) ter okužb srca. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO VANKOMICIN KABI NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA VANKOMICIN KABI če ste alergični (preobčutljivi) na vankomicin, če ste kdaj imeli alergijsko reakcijo, npr. izpuščaj, srbenje, otekanje ali težave z dihanjem po prejetju tega zdravila. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom uporabe zdravila Vankomicin Kabi se pos Lire le document complet
1 JAZMP-IB/008- 14. 4. 2016 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Vankomicin Kabi 500 mg prašek za KONCENTRAT za raztopino za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena viala vsebuje 500 mg vankomicina (v obliki vankomicinijevega klorida, kar ustreza 500.000 i.e.). 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje Porozna pogača bele do kremaste barve. Po rekonstituciji je pH raztopine približno 3. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Intravenski vankomicin je indiciran za zdravljenje naslednjih hudih okužb, ki jih povzročajo grampozitivne, na vankomicin občutljive bakterije, ki jih ni mogoče zdraviti, se niso odzvale ali so odporne proti drugim antibiotikom, npr. penicilinom in cefalosporinom (glejte poglavje 5.1): - endokarditisa, - okužb kosti (osteomielitisa), - pljučnice, - okužb mehkih tkiv. Vankomicin je treba uporabiti skupaj z drugimi protibakterijskimi zdravili, kadar je to ustrezno. To še zlasti velja za zdravljenje endokarditisa. Vankomicin se lahko uporablja za perioperativno profilakso bakterijskega endokarditisa pri bolnikih z velikim tveganjem za razvoj bakterijskega endokarditisa, če imajo večji kirurški poseg (npr. poseg na srcu ali ožilju itn.) in ne morejo dobiti ustreznega betalaktamskega protibakterijskega zdravila. Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijskih zdravil. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Intravenska uporaba (infundiranje) pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic: Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let: Priporočeni dnevni intravenski odmerek je 2000 mg, razdeljen na odmerke po 500 mg na 6 ur ali 1000 mg na 12 ur. _ _ Druga možnost je 30 do 40 mg/kg/dan v 2 do 4 odmerkih na dan. Za bakterijski endokarditis je splošno sprejeta shema 1000 mg vankomicina intravensko na 12 ur 4 tedne, bodisi samega ali v kombinaciji z drugimi antibiotiki (gentamicin + rifampicin, gentamicin, streptomicin). Enterokokni endokarditis je treba zdraviti 6 tednov z vankomicinom v Lire le document complet