VANCOMYCINE Hospira 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

vancomycine

Disponible depuis:

HOSPIRA France

Code ATC:

J01XA01

DCI (Dénomination commune internationale):

vancomycin

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

poudre

Composition:

composition pour un flacon de poudre > vancomycine : 500 mg . Sous forme de : chlorhydrate de vancomycine

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

GLYCOPEPTIDES ANTIBACTERIENS

Descriptif du produit:

584 386-1 ou 34009 584 386 1 5 - 1 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2013-03-01

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/03/2017
Dénomination du médicament
VANCOMYCINE HOSPIRA 500 mg, poudre pour solution à diluer pour
perfusion
Vancomycine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d’utiliser ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que VANCOMYCINE HOSPIRA 500 mg, poudre pour solution à
diluer pour perfusion et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
VANCOMYCINE HOSPIRA 500 mg, poudre pour solution à
diluer pour perfusion ?
3. Comment utiliser VANCOMYCINE HOSPIRA 500 mg, poudre pour solution
à diluer pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VANCOMYCINE HOSPIRA 500 mg, poudre pour solution
à diluer pour perfusion ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE VANCOMYCINE HOSPIRA 500 mg, poudre pour solution à
diluer pour perfusion ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique antibactérien.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué :
·
POUR LE TRAITEMENT de certaines infections sévères (à l'exclusion
des méningites), en particulier à staphylocoques, à
streptocoques; ou chez les sujets allergiques aux bêta-lactamines
(pénicillines ou céphalosporines),
·
POUR LA PRÉVENTION des infections post-opératoires dues à des
bactéries à Gram positif en
o
chirurgie cardiaque et vasculaire,
o
neurochirurgie,
o

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/03/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VANCOMYCINE HOSPIRA 500 mg, poudre pour solution à diluer pour
perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Vancomycine..................................................................................................................
500,00 mg
Sous forme de chlorhydrate de vancomycine.
Pour un flacon de poudre
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution à diluer pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la vancomycine.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a
donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail
des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles à la
vancomycine (à l'exclusion des méningites) notamment les
infections sévères à staphylocoques, y compris les staphylocoques
résistants à la méticilline (infections respiratoires
banales, ostéites, endocardites, septicémies,...), à streptocoques
(y compris l'entérocoque); ou chez les sujets allergiques
aux bêta -lactamines.
La vancomycine s'est révélée active seule ou en association avec
les aminosides dans les endocardites à Streptococcus
viridans ou Streptococcus bovis. Dans les endocardites à
entérocoques (par exemple Streptococus faecalis), la
vancomycine doit être associé à un aminoside.
La vancomycine est indiquée en prophylaxie des infections
post-opératoires dues à des bactéries à Gram positif en :
·
chirurgie cardiaque et vasculaire,
·
neurochirurgie,
·
chirurgie orthopédique avec implantation de matériel prothétique,
en cas de :
·
réintervention chirurgicale précoce,
·
colonisation démontrée ou prévisible par des staphylocoques
résistants à la méticilline (SAMR) (antibiothérapie préalable
ou séjour en mi