Vancomycin AB 1000 mg sol. perf. (pdr., à diluer) i.v. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Vancomycine 1000000 UI - Eq. Vancomycine 1000 mg

Disponible depuis:

Aurobindo SA-NV

Code ATC:

J01XA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Vancomycin Hydrochloride

Dosage:

1000 mg

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution à diluer pour perfusion

Composition:

Chlorhydrate de Vancomycine

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Vancomycin

Descriptif du produit:

CTI code: 469120-01 - Taille de l'emballage: 1000 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2015-01-30

Notice patient

NL-H-4181-001-002-IB-05
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NOTBE293D
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
VANCOMYCIN AB 500 MG POUDRE POUR SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION
VANCOMYCIN AB 1000 MG POUDRE POUR SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION
Vancomycin
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Vancomycin AB et dans quels cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Vancomycin AB ?
3.
Comment utiliser Vancomycin AB ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Vancomycin AB ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE VANCOMYCIN AB ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
La Vancomycin est un antibiotique qui appartient à un groupe
d'antibiotiques appelés “glycopeptides”. La Vancomycin
agit en tuant certaines bactéries responsables d’infections.
Vancomycin poudre pour solution à diluer pour perfusion est destinée
à être utilisée en une solution pour perfusion.
À QUOI SERT CE MÉDICAMENT?
La Vancomycin en perfusion est utilisée dans toutes les tranches
d’âges pour le traitement des infections sévères
suivantes:

Infections de la peau et des tissus situés sous la peau.

Infections des os et des articulations.

Une infection des poumons appelée "pneumonie".

Infection de la membrane entourant l’intérieur d

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Vancomycin AB 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion.
Vancomycin AB 1000 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ampoule contient 500 mg de chlorhydrate de vancomycine
équivalant à 500 000 UI
de vancomycine.
Chaque ampoule contient 1000 mg de chlorhydrate de vancomycine
équivalant à 1,000,000
UI de vancomycine.
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution à diluer pour perfusion.
Poudre poreuse agglomérée, de couleur blanche à crème
Après reconstitution, la solution obtenue a un pH d’environ 3.
4
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Administration intraveineuse
La vancomycine est indiquée pour tous les groupes d'âges pour le
traitement des infections
suivantes (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1):
- infections compliquées de la peau et des tissus mous (ICPTM)
- infections des os et des articulations
- pneumonies communautaires (PC)
- pneumonies nosocomiales (PN), y compris pneumonies acquises sous
ventilation
mécanique (PAVM)
- endocardites infectieuses
La vancomycine est également indiquée dans tous les groupes d'âges
en prophylaxie péri-
opératoire antibactérienne chez les patients présentant un risque
élevé de développer une
endocardite bactérienne lors d'interventions chirurgicales majeures
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation
appropriée des antibactériens.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
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NL-H-4181-001-002-IB-005
Si nécessaire, la vancomycine doit être administrée en association
à d'autres antibiotiques.
Administration intraveineuse
La dose initiale est à adapter au poids corporel total. Il est
attendu que Les adaptations des
doses suivantes soient basées sur les concentrations sériques afin
d'atteindre les
concentrations thérapeutiques cibles. La fonction rénale doit être
prise en considération
pour les doses ultérieures et l'intervalle d'administrat