VANATEX HCT 160 mg/12,5 mg filmtabletta

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

a valzartán; hydrochlorothiazide

Disponible depuis:

Polpharma S.A.

Code ATC:

C09DA03

DCI (Dénomination commune internationale):

valsartan; hydrochlorothiazide

Unités en paquet:

14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban

classe:

TT

Type d'ordonnance:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Descriptif du produit:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21665 / 03 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21665 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: DIOVAN HCT 160/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-06552; CO-VALSACOR 160 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21053; TENSART HCT 160 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21032; VALSOTENS HCT 160 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21054; VALSARTAN-HCT-TEVA 160 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20990; ALVASTRAN HCT 160 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21475; VALSARTAN HCT SANDOZ 160 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21404; VEZURAN PLUS 160 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21496; NORTIVAN HCT 160 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21610; VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21666; VALSARTAN HCT ACTAVIS 160 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21878; VALSOCARD HCT 160 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21875; VALSARTAN HCT MYLAN 160 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-22559

Statut de autorisation:

Generikus

Date de l'autorisation:

2011-03-30

Notice patient

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VANATEX HCT 80 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
VANATEX HCT 160 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
VANATEX HCT 160 MG/25 MG FILMTABLETTA
_Valzartán / hidroklorotiazid_
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vanatex HCT és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Vanatex HCT szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Vanatex HCT-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Vanatex HCT-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VANATEX HCT_ _ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ ?
A Vanatex HCT filmtabletta két hatóanyagot tartalmaz, amelyeket
valzartánnak és hidroklorotiazidnak
neveznek. Mindkét vegyület a magas vérnyomás (hipertónia)
kezelésére szolgál.

A VALZARTÁN az úgynevezett „angiotenzin II
receptor-antagonisták” csoportjába tartozik, amelyek
elősegítik a magas vérnyomás beállítását. Az angiotenzin II
egy, az emberi testben termelődő,
érösszehúzódást előidéző vegyület, amely ezzel a hatásával
a vérnyomás emelkedését idézi elő.
A valzartán gátolja az angiotenzin II hatását, aminek
eredményeként az erek kitágulnak, a
vérnyomás pedig csökken.

A HIDROKLOROTI

Résumé des caractéristiques du produit

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Vanatex HCT 80 mg/12,5 mg filmtabletta
Vanatex HCT 160 mg/12,5 mg filmtabletta
Vanatex HCT 160 mg/25 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
VANATEX HCT 80 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
80 mg of valzartán és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 44 mg laktóz-monohidrát
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
VANATEX HCT 160 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
160 mg valzartán és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 100,5 mg laktóz-monohidrát
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
VANATEX HCT 160 MG/25 MG FILMTABLETTA
160 mg valzartán és 25 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 88 mg laktóz-monohidrát
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
VANATEX HCT 80 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
Rózsaszínű, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta.
VANATEX HCT 160 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
Rozsdavörös, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta.
VANATEX HCT 160 MG/25 MG FILMTABLETTA
Világosbarna, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hipertónia kezelése felnőtteknél.
A Vanatex HCT fix dózisú kombináció azon betegek számára
javallt, akiknek vérnyomása valzartán
vagy hidroklorotiazid monoterápiával nem állítható be
megfelelően.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
OGYI/53247/2012
OGYI/53258/2012
OGYI/53262/2012
A Vanatex HCT 80 mg/12,5 mg (160 mg/12,5 mg 160 mg/25 mg)_ javasolt_
adagja naponta egy
filmtabletta. Ajánlott az összetevők adagjának külön-külön
beállítása. A hypotonia és az egyéb
mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében az egyes
összetevőket minden esetben külön-
külön kell a következő dózisig emelni.
Klinikailag arra alkalmas esetekben megfontolható a közvetlen
átállás monoterápiár