Pays: Pologne
Langue: polonais
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum + Lupuli floris extractum siccum + Passiflorae herba extractum siccum
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Test
Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum + Lupuli floris extractum siccum + Passiflorae herbae extractum siccum
(154 mg + 34,75 mg + 20 mg)/tabl.
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991360481; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991360498; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991360504
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA VALUSED NOC PLUS (154 MG + 34,75 MG + 20 MG), TABLETKI POWLEKANE _Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum + Lupuli floris extractum siccum + Passiflorae _ _herbae extractum siccum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. − Jeśli po upływie 2 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Valused Noc Plus i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Valused Noc Plus 3. Jak stosować lek Valused Noc Plus 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Valused Noc Plus 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK VALUSED NOC PLUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Tradycyjny produkt leczniczy roślinny, którego skuteczność w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania. Valused Noc Plus przeznaczony jest do stosowania w okresowych trudnościach w zasypianiu na tle nerwowym oraz jako środek łagodzący objawy napięcia nerwowego wywołanego stresem. Jeśli po upływie 2 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VALUSED NOC PLUS KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU VALUSED NOC PLUS: − Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składnik Lire le document complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Valused Noc Plus, 154 mg + 34,75 mg + 20 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera: 154 mg wyciągu suchego wodno-alkoholowego z _Valeriana officinalis_ L. sl., radix ( korzeń kozłka lekarskiego) (DER pierwotny 3-5:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 60% (V/V); 34,75 mg wyciągu suchego z _Humulus lupulus _ L., flos (szyszka chmielu) (DER pierwotny 4-6:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: metanol 30% (V/V); 20 mg wyciągu suchego z _Passiflora incarnata_ L., herba (ziele męczennicy) (DER pierwotny 4-6,5:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 60% (V/V). oraz substancję pomocniczą o znanym działaniu: 84 mg glukozy (jako składnik maltodekstryny). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Tabletki powlekane barwy ciemnobrązowej, owalne, obustronnie wypukłe, o jednolitej, gładkiej powierzchni i charakterystycznym zapachu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach wynikających wyłącznie z długiego okresu stosowania. 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania: − w okresowych trudnościach w zasypianiu na tle nerwowym, − jako środek łagodzący objawy napięcia nerwowego wywołanego stresem. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat_ W okresowych trudnościach w zasypianiu na tle nerwowym: 2 tabletki na pół do jednej godziny przed snem. W stanach napięcia nerwowego wywołanego stresem: 2 tabletki trzy razy na dobę. _Czas stosowania _ Jeśli objawy nie ustąpią po 2 tygodniach stosowania produktu, należy skonsultować się z lekarzem. 2 _Dzieci _ Produktu Valused Noc Plus nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Sposób podawania Podanie doustne. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wy Lire le document complet