Pays: Serbie
Langue: serbe
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
валсартан, Амлодипин, hidrohlortiazid
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
C09DX01
valsartan, amlodipin, hidrohlortiazid
160mg+5mg+12.5mg
film tableta
film tableta; 160mg+5mg+12.5mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
TAD PHARMA GMBH
JKL: 1103809
REGISTRACIJA
2020-03-03
1 od 11 UPUTSTVO ZA LEK VALTRICOM ® , 160 MG/5 MG/12,5 MG, FILM TABLETE VALTRICOM ® , 160 MG/5 MG/25 MG, FILM TABLETE VALTRICOM ® , 160 MG/10 MG/12,5 MG, FILM TABLETE VALTRICOM ® , 160 MG/10 MG/25 MG, FILM TABLETE valsartan/amlodipin/hidrohlortiazid PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Valtricom i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Valtricom 3. Kako se uzima lek Valtricom 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Valtricom 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 11 1. ŠTA JE LEK VALTRICOM I ČEMU JE NAMENJEN Lek Valtricom sadrži tri supstance koje se zovu valsartan, amlodipin, i hidrohlortiazid. Sve ove supstance pomažu u kontroli visokog krvnog pritiska. - Valsartan spada u grupu lekova koji se zovu „antagonisti receptora angiotenzina II“. Angiotenzin II nastaje u organizmu i sužava krvne sudove, čime se povećava krvni pritisak. Valsartan deluje tako što blokira dejstvo angiotenzina II. - Amlodipin spada u grupu lekova koji se zovu „blokatori kalcijumskih kanala“. Amlodipin sprečava kalcijum da uđe u zidove krvnih sudova čime se sprečava sužavanje krvnih sudova. - Hidrohlortiazid spada u grupu lekova koji se nazivaju „tiazidni diuretici“. Hidrohlortiazid pojačava izlučivanje urina, što takođe snižava krvni pritisak. Kao rezultat sva tri mehanizma, krvni sudovi se opuštaju, a krvni pritisak se smanjuje. Lek Valtricom se koristi za leč Lire le document complet
1 od 27 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Valtricom ® , 160 mg/5 mg/12,5 mg, film tablete Valtricom ® , 160 mg/5 mg/25 mg, film tablete Valtricom ® , 160 mg/10 mg/12,5 mg, film tablete Valtricom ® , 160 mg/10 mg/25 mg, film tablete INN: valsartan/amlodipin/hidrohlortiazid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Lek Valtricom, 160 mg/5 mg/12,5 mg, film tableta Jedna film tableta sadrži 160 mg valsartana, 5 mg amlodipina (u obliku amlodipin-besilata) i 12,5 mg hidrohlortiazida. Lek Valtricom, 160 mg/5 mg/25 mg, film tableta Jedna film tableta sadrži 160 mg valsartana, 5 mg amlodipina (u obliku amlodipin-besilata) i 25 mg hidrohlortiazida. Lek Valtricom, 160 mg/10 mg/12,5 mg, film tableta Jedna film tableta sadrži 160 mg valsartana, 10 mg amlodipina (u obliku amlodipin-besilata) i 12,5 mg hidrohlortiazida. Lek Valtricom, 160 mg/10 mg/25 mg, film tableta Jedna film tableta sadrži 160 mg valsartana, 10 mg amlodipina (u obliku amlodipin-besilata) i 25 mg hidrohlortiazida. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Lek Valtricom, 160 mg/5 mg/12,5 mg, film tableta Bele ili gotovo bele, ovalne, bikonveksne film tablete sa utisnutom oznakom K1 na jednoj strani tablete, dimenzija oko 13 mm x 8 mm. Lek Valtricom, 160 mg/5 mg/25 mg, film tableta Svetložute, ovalne, bikonveksne film tablete sa utisnutom oznakom K3 na jednoj strani tablete, dimenzija oko 13 mm x 8 mm. Lek Valtricom, 160 mg/10 mg/12,5 mg, film tableta Ružičaste, ovalne, bikonveksne film tablete sa utisnutom oznakom K2 na jednoj strani tablete, dimenzija oko 13 mm x 8 mm. Lek Valtricom, 160 mg/10 mg/25 mg, film tableta Smeđežute, ovalne, bikonveksne film tablete sa utisnutom oznakom K4 na jednoj strani tablete, dimenzija oko 13 mm x 8 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Valtricom je kao supstituciona terapija indikovan za lečenje primarne hipertenzije kod odraslih pacijenata kod kojih je postignuta odgovarajuća kontrola krvnog pritiska kombinacijom valsartana, 2 od 27 amlodipin Lire le document complet