Valtran 50 mg - 4 mg gtts buv. sol. flac. compte-gouttes

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Naloxone Dihydraté 6,083 mg/ml - Eq. Chlorhydrate de Naloxone 5,5 mg/ml; Chlorhydrate de Tilidine Hémihydraté 71,197 mg/ml - Eq. Chlorhydrate de Tilidine 69,2 mg/ml

Disponible depuis:

Pfizer SA-NV

Code ATC:

N02AX01

DCI (Dénomination commune internationale):

Naloxone Hydrochloride Dihydrate; Tilidine Hydrochloride Hemihydrate

Dosage:

50 mg - 4 mg

forme pharmaceutique:

Solution buvable en gouttes

Composition:

Chlorhydrate de Naloxone Dihydraté 6.083 mg/ml; Chlorhydrate de Tilidine Hémihydraté 71.197 mg/ml

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Tilidine

Descriptif du produit:

CTI code: 118517-02 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05415062313800 - Code CNK: 0097188 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 118517-03 - Taille de l'emballage: 60 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05415062313824 - Code CNK: 1499185 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 118517-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05415062313817 - Code CNK: 0097170 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1981-12-01

Notice patient

notice
BEL 20I14
BEL 20I14
NOTICE :
INFORMATION DE L’UTILISATEUR
VALTRAN 50 MG/4 MG SOLUTION BUVABLE EN GOUTTES
VALTRAN RETARD 50 MG/4 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
VALTRAN RETARD 100 MG/8 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
VALTRAN RETARD 150 MG/12 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
chlorhydrate de tilidine/ chlorhydrate de naloxone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Valtran et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Valtran
3.
Comment prendre Valtran
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Valtran
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE VALTRAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Valtran et Valtran Retard appartiennent au groupe des antidouleurs à
action centrale puissants.
Valtran et Valtran Retard sont indiqués pour le traitement
symptomatique des douleurs modérées à
intenses.
Les comprimés à libération prolongée sont particulièrement
indiqués pour le traitement de la douleur
chronique.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE VALTRAN ?
NE PRENEZ JAMAIS VALTRAN
-
si vous êtes allergique à la tilidine, à la naloxone, à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6, ou à un autre antidouleur
à action

Résumé des caractéristiques du produit

résumé des Caractéristiques du produit
BEL20I14
BEL 20I14
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Valtran 50 mg/4 mg, solution buvable en gouttes
Valtran Retard 50 mg/4 mg comprimés à libération prolongée
Valtran Retard 100 mg/8 mg comprimés à libération prolongée
Valtran Retard 150 mg/12 mg comprimés à libération prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valtran 50 mg/4 mg solution buvable en gouttes contient 50 mg de
chlorhydrate de tilidine sous forme de
chlorhydrate de tilidine hémihydraté et 4 mg de chlorhydrate de
naloxone sous forme de chlorhydrate de
naloxone dihydraté pour 20 gouttes (= 0,7225 ml) soit 69,2 mg/ml de
chlorhydrate de tilidine et
5,5 mg/ml de chlorhydrate de naloxone.
Valtran Retard 50 mg/4 mg comprimés à libération prolongée :
chaque comprimé contient une quantité
de phosphate de tilidine équivalente à 50 mg de chlorhydrate de
tilidine et de chlorhydrate de naloxone
dihydraté équivalente à 4 mg de chlorhydrate de naloxone.
Valtran Retard 100 mg/8 mg comprimés à libération prolongée :
chaque comprimé contient une quantité
de phosphate de tilidine équivalente à 100 mg de chlorhydrate de
tilidine et de chlorhydrate de naloxone
dihydraté équivalente à 8 mg de chlorhydrate de naloxone.
Valtran Retard 150 mg/12 mg comprimés à libération prolongée :
chaque comprimé contient une quantité
de phosphate de tilidine équivalente à 150 mg de chlorhydrate de
tilidine et de chlorhydrate de naloxone
dihydraté équivalente à 12 mg de chlorhydrate de naloxone.
Excipient(s) à effet notoire
_ _
:
Valtran 50 mg/4 mg, solution buvable en gouttes contient 99,980 mg
d’éthanol 96% par ml.
Valtran Retard 50 mg/4 mg comprimés à libération prolongée
contient 39,920 mg de lactose anhydre et
29,75 mg d’huile de ricin hydratée par comprimé.
Valtran Retard 100 mg/8 mg comprimés à libération prolongée
contient 79,840 mg de lactose anhydre et
59,5 mg d’huile de ricin hydratée par comprimé.
Valtran Retard 150 mg/12 m