VALSARTAN ZYDUS FRANCE 40 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

valsartan 40 mg

Disponible depuis:

ZYDUS FRANCE

Code ATC:

C09CA03.

DCI (Dénomination commune internationale):

valsartan 40 mg

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > valsartan 40 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 7 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Groupe Antagonistes de l'angiotensine Il, non associés

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique – code ATC : C09CA03.VALSARTAN ZYDUS FRANCE appartient à la famille des antagonistes de l'angiotensine Il qui aident à contrôler l'hypertension artérielle. L'angiotensine Il est une substance présente dans l'organisme, qui stimule la contraction des vaisseaux sanguins, ce qui conduit à une augmentation de la pression artérielle. VALSARTAN ZYDUS FRANCE agit en bloquant l'effet de l'angiotensine Il. Ceci entraîne un relâchement des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle.VALSARTAN ZYDUS FRANCE peut être utilisé pour trois affections différentes : Pour traiter l'hypertension artérielle chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 18 ans. L'hypertension artérielle augmente l'effort fourni par le cœur et les artères. En l'absence de traitement, l'hypertension peut endommager les vaisseaux sanguins du cerveau, du cœur et des reins et peut entraîner un accident vasculaire cérébral, une insuffisance cardiaque ou une insuffisance rénale. L'hypertension artérielle

Descriptif du produit:

399 418-8 ou 34009 399 418 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 426-0 ou 34009 399 426 0 5 - flacon(s) polyéthylène de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 427-7 ou 34009 399 427 7 3 - flacon(s) polyéthylène de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 538-0 ou 34009 576 538 0 4 - flacon(s) polyéthylène de 280 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 979-6 ou 34009 418 979 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) ( abrogée le 21/08/2018) - Déclaration de commercialisation:26/02/2018;418 980-4 ou 34009 418 980 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) ( abrogée le 21/08/2018) - Déclaration de commercialisation:26/10/2017;399 419-4 ou 34009 399 419 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 420-2 ou 34009 399 420 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 25 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 421-9 ou 34009 399 421 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 422-5 ou 34009 399 422 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 537-4 ou 34009 576 537 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 280 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 423-1 ou 34009 399 423 1 5 - flacon(s) polyéthylène de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 424-8 ou 34009 399 424 8 3 - flacon(s) polyéthylène de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 425-4 ou 34009 399 425 4 4 - flacon(s) polyéthylène de 25 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2009-11-30

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/08/2018
Dénomination du médicament
VALSARTAN ZYDUS FRANCE 40 mg, comprimé pelliculé sécable
Valsartan
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VALSARTAN ZYDUS FRANCE 40 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre
VALSARTAN ZYDUS FRANCE 40 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
3. Comment prendre VALSARTAN ZYDUS FRANCE 40 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VALSARTAN ZYDUS FRANCE 40 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VALSARTAN ZYDUS FRANCE 40 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : C09CA03.
VALSARTAN ZYDUS FRANCE appartient à la famille des antagonistes de
l'angiotensine Il qui aident à contrôler
l'hypertension artérielle. L'angiotensine Il est une substance
présente dans l'organisme, qui stimule la contraction des
vaisseaux sanguins, ce qui conduit à une augmentation de la pression
artérielle. VALSARTAN ZYDUS FRANCE agit en
bloquant l'effet de l'angiotensine Il. Ceci entraîne un relâchement
des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression
artérie

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/08/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALSARTAN ZYDUS FRANCE 40 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valsartan...........................................................................................................................
40,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient : lactose (21,11 mg par comprimé).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension
Traitement de l'hypertension chez les enfants et les adolescents
âgés de 6 à 18 ans.
Post-infarctus du myocarde récent
Traitement des patients adultes cliniquement stables présentant une
insuffisance cardiaque symptomatique ou une
dysfonction systolique ventriculaire gauche asymptomatique
post-infarctus du myocarde récent (entre 12 heures et 10 jours)
(voir rubriques 4.4 et 5.1).
Insuffisance cardiaque
Traitement des patients adultes présentant une insuffisance cardiaque
symptomatique en cas d’intolérance aux inhibiteurs
de l’enzyme de conversion (IEC), en cas d’intolérance aux
bêtabloquants, comme traitement additionnel à un IEC quand les
antagonistes de l’aldostérone ne peuvent pas être utilisés (voir
rubriques 4.2, 4.4, 4.5 et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Post-infarctus du myocarde récent
Chez les patients cliniquement stables, le traitement peut être
débuté dès la douzième heure après un infarctus du
myocarde. La posologie initiale est de 20 mg deux fois par jour. Le
traitement par valsartan sera ensuite augmenté à 40 mg,
80 mg puis 160 mg deux fois par jour au cours des semaines suivantes.
La dose initiale est fournie par le comprimé sécable
à 40 mg.
La dose maximale cible est de 160 mg deux fois par jour. En règle
générale, il est recommandé que les patients atteignent
une dose de 80 mg deux fois par jour dans les deux semaines qui
suive