VALSARTAN ZYDUS FRANCE 160 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

valsartan 160 mg

Disponible depuis:

ZYDUS FRANCE

Code ATC:

C09CA03.

DCI (Dénomination commune internationale):

valsartan 160 mg

Dosage:

160 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > valsartan 160 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 7 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Groupe Antagonistes de l'angiotensine Il, non associés

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique – code ATC : C09CA03.VALSARTAN ZYDUS FRANCE appartient à la famille des antagonistes de l'angiotensine Il qui aident à contrôler l'hypertension artérielle. L'angiotensine Il est une substance présente dans l'organisme, qui stimule la contraction des vaisseaux sanguins, ce qui conduit à une augmentation de la pression artérielle. VALSARTAN ZYDUS FRANCE agit en bloquant l'effet de l'angiotensine Il. Ceci entraîne un relâchement des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle.VALSARTAN ZYDUS FRANCE 160 mg, comprimé pelliculé sécable peut être utilisé pour trois affections différentes : Pour traiter l'hypertension artérielle chez les patients adultes et chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 18 ans. L'hypertension artérielle augmente l'effort fourni par le cœur et les artères. En l'absence de traitement, l'hypertension peut endommager les vaisseaux sanguins du cerveau, du cœur et des reins et peut entraîner un accident vasculaire cérébral, une insuffisance

Descriptif du produit:

399 454-4 ou 34009 399 454 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 463-3 ou 34009 399 463 3 7 - flacon(s) polyéthylène de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 465-6 ou 34009 399 465 6 6 - flacon(s) polyéthylène de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 542-8 ou 34009 576 542 8 3 - flacon(s) polyéthylène de 280 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 981-0 ou 34009 418 981 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) ( abrogée le 21/08/2018) - Déclaration de commercialisation:26/10/2017;418 982-7 ou 34009 418 982 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) ( abrogée le 21/08/2018) - Déclaration de commercialisation:24/12/2017;399 455-0 ou 34009 399 455 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 456-7 ou 34009 399 456 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 25 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 457-3 ou 34009 399 457 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 459-6 ou 34009 399 459 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 541-1 ou 34009 576 541 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 280 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 460-4 ou 34009 399 460 4 7 - flacon(s) polyéthylène de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 461-0 ou 34009 399 461 0 8 - flacon(s) polyéthylène de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 462-7 ou 34009 399 462 7 6 - flacon(s) polyéthylène de 25 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2009-11-30

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/08/2018
Dénomination du médicament
VALSARTAN ZYDUS FRANCE 160 mg, comprimé pelliculé sécable
Valsartan
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VALSARTAN ZYDUS FRANCE 160 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre
VALSARTAN ZYDUS FRANCE 160 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
3. Comment prendre VALSARTAN ZYDUS FRANCE 160 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VALSARTAN ZYDUS FRANCE 160 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VALSARTAN ZYDUS FRANCE 160 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : C09CA03.
VALSARTAN ZYDUS FRANCE appartient à la famille des antagonistes de
l'angiotensine Il qui aident à contrôler
l'hypertension artérielle. L'angiotensine Il est une substance
présente dans l'organisme, qui stimule la contraction des
vaisseaux sanguins, ce qui conduit à une augmentation de la pression
artérielle. VALSARTAN ZYDUS FRANCE agit en
bloquant l'effet de l'angiotensine Il. Ceci entraîne un relâchement
des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression
ar

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/08/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALSARTAN ZYDUS FRANCE 160 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valsartan.........................................................................................................................
160,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient : lactose (84,44 mg par comprimé).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez les adultes,
et de l'hypertension chez les enfants et les adolescents
âgés de 6 à 18 ans.
Post-infarctus du myocarde récent
Traitement des patients adultes cliniquement stables présentant une
insuffisance cardiaque symptomatique ou une
dysfonction systolique ventriculaire gauche asymptomatique
post-infarctus du myocarde récent (entre 12 heures et 10 jours)
(voir rubriques 4.4 et 5.1).
Insuffisance cardiaque
Traitement des patients adultes présentant une insuffisance cardiaque
symptomatique en cas d’intolérance aux inhibiteurs
de l’enzyme de conversion (IEC), en cas d’intolérance aux
bêtabloquants, comme traitement additionnel à un IEC quand les
antagonistes de l’aldostérone ne peuvent pas être utilisés (voir
rubriques 4.2, 4.4, 4.5 et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Hypertension
La posologie initiale recommandée de VALSARTAN ZYDUS FRANCE est de 80
mg une fois par jour. L'effet
antihypertenseur est nettement perceptible en l'espace de 2 semaines,
mais l'effet maximal est atteint en 4 semaines.
Chez certains patients dont la pression artérielle n'est pas
suffisamment contrôlée, il est possible d'augmenter la posologie à
160 mg et jusqu'à un maximum de 320 mg.
VALSARTAN ZYDUS FRANCE peut également être administré avec d'autres
antihypertenseurs (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5
et 5.1). L'association d'