VALSARTAN ZENTIVA 160 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

valsartan 160 mg

Disponible depuis:

ZENTIVA France

Code ATC:

C09CA03

DCI (Dénomination commune internationale):

valsartan 160 mg

Dosage:

160 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > valsartan 160 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Agents agissant sur le système rénine-angiotensine, antagonistes de l'angiotensine II, non associés

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes de l'angiotensine II, non associés, code ATC : C09CA03.VALSARTAN ZENTIVA contient la substance active : valsartan et appartient à la famille des antagonistes de l'angiotensine II qui aident à contrôler l'hypertension artérielle. L'angiotensine II est une substance présente dans l'organisme, qui stimule la contraction des vaisseaux sanguins, ce qui conduit à une augmentation de la pression artérielle. VALSARTAN ZENTIVA agit en bloquant l'effet de l'angiotensine II. Ceci entraîne un relâchement des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle.VALSARTAN ZENTIVA, peut être utilisé pour trois affections différentes : pour traiter l'hypertension artérielle chez les patients adultes et chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à moins de 18 ans. L'hypertension artérielle augmente l'effort fourni par le cœur et les artères. En l'absence de traitement, l'hypertension peut endommager les vaisseaux sanguins du cerveau, du cœur et des reins et peut entraîner un accident vasculaire cérébral, une insuffisance cardiaque ou une insuffisance rénale. L'hypertension artérielle augmente le risque de crise cardiaque. Le fait d'abaisser votre pression artérielle jusqu'à un niveau normal permet de diminuer le risque d'apparition de ces pathologies. pour le traitement de patients adultes ayant récemment subi une crise cardiaque (infarctus du myocarde). « Récemment » signifie ici entre 12 heures et 10 jours. pour traiter les patients adultes atteints d'insuffisance cardiaque symptomatique. VALSARTAN ZENTIVA est utilisé quand les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) (une autre famille de médicaments pour traiter l'insuffisance cardiaque) ne peuvent pas être utilisés. VALSARTAN ZENTIVA peut également être utilisé en plus des IEC lorsque d’autres médicaments ne peuvent pas être utilisés pour le traitement de l'insuffisance cardiaque. L'insuffisance cardiaque comporte les symptômes suivants : souffle court et gonflement des pieds et des jambes par accumulation de liquide. Elle survient lorsque le muscle cardiaque ne parvient pas à pomper suffisamment de sang pour fournir la quantité de sang nécessaire à l'organisme.

Descriptif du produit:

VALSARTAN 160 mg - TAREG 160 mg, comprimé pelliculé - NISIS 160 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2010-09-07

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/11/2023
Dénomination du médicament
VALSARTAN ZENTIVA 160 mg, comprimé pelliculé sécable
Valsartan
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VALSARTAN ZENTIVA 160 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VALSARTAN ZENTIVA 160 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre VALSARTAN ZENTIVA 160 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VALSARTAN ZENTIVA 160 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VALSARTAN ZENTIVA 160 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes de l'angiotensine II, non
associés, code ATC : C09CA03.
VALSARTAN ZENTIVA contient la substance active : valsartan et
appartient à la famille des
antagonistes de l'angiotensine II qui aident à contrôler
l'hypertension artérielle. L'angiotensine II est une
substance présente dans l'organisme, qui stimule la contraction des
vaisseaux sanguins, ce qui conduit à
une augmentation de la pression artérielle. VALSARTAN ZENTIVA agit en
bloquant l'effet de
l'angiotensine II. Ceci entraîne un relâchement des vaisseaux
sanguins e

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALSARTAN ZENTIVA 160 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valsartan..............................................................................................................................
160 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé contient :
·
sorbitol 18,5 mg
·
lactose 2,16 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé cylindrique, biconvexe, pelliculé, de couleur ocre, avec
une barre de sécabilité sur une face, de
diamètre 10,3 mm ± 5%.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez les adultes,
et de l'hypertension chez les enfants et
les adolescents âgés de 6 à moins de 18 ans.
Post-infarctus du myocarde récent
Traitement des patients adultes cliniquement stables présentant une
insuffisance cardiaque
symptomatique ou une dysfonction systolique ventriculaire gauche
asymptomatique post-infarctus du
myocarde récent (entre 12 heures et 10 jours) (voir rubriques 4.4 et
5.1).
Insuffisance cardiaque
Traitement chez l’adulte de l’insuffisance cardiaque symptomatique
:
·
en cas d’intolérance aux inhibiteurs de l’enzyme de conversion
(IEC),
·
en cas d’intolérance aux bétabloquants, comme traitement
additionnel à un IEC quand les antagonistes
de l’aldostérone ne peuvent pas être utilisés (voir rubriques
4.2, 4.4, 4.5 et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Hypertension
La posologie initiale recommandée de VALSARTAN ZENTIVA est de 80 mg
une fois par jour. L'effet
antihypertenseur est nettement perceptible en l'espace de 2 semaines,
mais l'effet maximal est atteint en 4
semaines. Chez certains patients dont la pression artérielle n'est
pas suffisamment