Valsartan Tecnimede 80 mg Comprimido revestido por película

Pays: Portugal

Langue: portugais

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingrédients actifs:

Valsartan

Disponible depuis:

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Code ATC:

C09CA03

DCI (Dénomination commune internationale):

Valsartan

Dosage:

80 mg

forme pharmaceutique:

Comprimido revestido por película

Composition:

Valsartan 80 mg

Mode d'administration:

Via oral

Unités en paquet:

Blister 56 unidade(s)

classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Type d'ordonnance:

MSRM

Groupe thérapeutique:

Genérico

Domaine thérapeutique:

valsartan

indications thérapeutiques:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Descriptif du produit:

Número de Registo: 5571278 CNPEM: 50031805 CHNM: 10038444 Não Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2013-07-19

Notice patient

APROVADO EM
26-06-2015
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Valsartan Tecnimede 80 mg comprimidos revestidos por película
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Valsartan Tecnimede e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Valsartan Tecnimede
3. Como tomar Valsartan Tecnimede
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Valsartan Tecnimede
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Valsartan Tecnimede e para que é utilizado
Valsartan Tecnimede pertence a uma classe de medicamentos conhecidos
como
antagonistas dos recetores da angiotensina II que ajudam a controlar a
pressão
arterial elevada. A angiotensina II é uma substância produzida pelo
organismo que
provoca constrição dos vasos sanguíneos, induzindo assim um aumento
da pressão
arterial.
Valsartan
Tecnimede
atua
bloqueando
o
efeito
da
angiotensina
II.
Consequentemente, os vasos sanguíneos dilatam e a pressão arterial
diminui.
Valsartan Tecnimede 80 mg comprimidos revestidos por película pode
ser utilizado
em três situações diferentes:
- para o tratamento de pressão arterial alta em adultos e em
crianças e adolescentes
de 6 a 18 anos de idade. A pressão arterial elevada aumenta a
sobrecarga do
coração e artérias. Se não for tratada, pode provocar lesões nos
vasos sanguíneos
do cérebro, coração e rins podendo dar origem a um acidente
vascular cerebral

Résumé des caractéristiques du produit

APROVADO EM
26-06-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Valsartan Tecnimede 80 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido revestido por película contém 80 mg de valsartan
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Rosa, redondo e convexo, com ranhura numa das faces. A ranhura permite
que o
comprimido seja dividido em duas metades iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão
Tratamento da hipertensão essencial em adultos e hipertensão em
crianças e
adolescentes de 6 a 18 anos de idade.
Enfarte do miocárdio recente
Tratamento de doentes adultos clinicamente estáveis com
insuficiência cardíaca
sintomática ou disfunção ventricular sistólica esquerda
assintomática após um
enfarte do miocárdio recente (12 horas – 10 dias) (ver secção
4.4. e 5.1).
Insuficiência cardíaca
Tratamento de doentes adultos com insuficiência cardíaca
sintomática quando os
inibidores da ECA não são tolerados ou em doentes intolerantes a
bloqueadores beta
como terapêutica adicional a inibidores da ECA quando os antagonistas
dos recetores
mineralocorticoides não podem ser usados (ver secções 4.2, 4.4, 4.5
e 5.1).
(ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1)
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Hipertensão
A dose inicial recomendada de Valsartan Tecnimede é de 80 mg uma vez
por dia. O
efeito anti-hipertensor está substancialmente presente no espaço de
2 semanas e os
APROVADO EM
26-06-2015
INFARMED
efeitos máximos atingem-se no período de 4 semanas. Em alguns
doentes cuja
pressão arterial não é devidamente controlada, a dose pode ser
aumentada para
160 mg e para um máximo de 320 mg.
Valsartan Tecnimede pode também ser administrado com outros agentes
anti-
hipertensores. A associação de um diurético como a
hidroclorotiazida baixará ainda
mais a pressão arterial nestes doentes.
Enfarte do miocárdio recente
Em