VALSARTAN SANDOZ 80 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

valsartan 80 mg

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

C09CA03.

DCI (Dénomination commune internationale):

valsartan 80 mg

Dosage:

80 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > valsartan 80 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Groupe ANTAGONISTES DE L'ANGIOTENSINE II, NON ASSOCIES

indications thérapeutiques:

VALSARTAN SANDOZ appartient à la famille des antagonistes de l'angiotensine II qui aident à contrôler l'hypertension artérielle. L'angiotensine II est une substance présente dans l'organisme, qui stimule la contraction des vaisseaux sanguins, ce qui conduit à une augmentation de la pression artérielle. VALSARTAN SANDOZ agit en bloquant l'effet de l'angiotensine II. Ceci entraîne un relâchement des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle.VALSARTAN SANDOZ peut être utilisé pour trois affections différentes : pour traiter l'hypertension artérielle chez les patients adultes et chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 18 ans. L'hypertension artérielle augmente l'effort fourni par le cœur et les artères. En l'absence de traitement, l'hypertension peut endommager les vaisseaux sanguins du cerveau, du cœur et des reins et peut entraîner un accident vasculaire cérébral, une insuffisance cardiaque ou une insuffisance rénale. L'hypertension artérielle augmente le risque de crise cardiaque. Le fait d'abaisser votre pression artérielle jusqu'à un niveau normal permet de diminuer le risque d'apparition de ces pathologies. pour le traitement de patients adultes ayant récemment subi une crise cardiaque (infarctus du myocarde). « Récemment » signifie ici entre 12 heures et 10 jours. pour traiter les patients adultes atteints d'insuffisance cardiaque symptomatique. VALSARTAN SANDOZ est utilisé lorsqu’une famille de médicaments appelés les inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) (médicaments utilisés dans le traitement de l’insuffisance cardiaque) ne peut être utilisée ou bien peut être administré en plus des inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) quand d’autres médicaments ne peuvent pas être utilisés pour le traitement de l’insuffisance cardiaque. L'insuffisance cardiaque comporte les symptômes suivants : souffle court et gonflement des pieds et des jambes par accumulation de liquide. Elle survient lorsque le muscle cardiaque ne parvient pas à pomper suffisamment de sang pour fournir la quantité de sang nécessaire à l'organisme.

Descriptif du produit:

VALSARTAN 80 mg - TAREG 80 mg, comprimé pelliculé - NISIS 80 mg, comprimé pelliculé .

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2010-09-09

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/09/2022
Dénomination du médicament
VALSARTAN SANDOZ 80 mg, comprimé pelliculé
Valsartan
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VALSARTAN SANDOZ 80 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VALSARTAN SANDOZ 80 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre VALSARTAN SANDOZ 80 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VALSARTAN SANDOZ 80 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VALSARTAN SANDOZ 80 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
VALSARTAN SANDOZ appartient à la famille des antagonistes de
l'angiotensine II qui aident à contrôler
l'hypertension artérielle. L'angiotensine II est une substance
présente dans l'organisme, qui stimule la
contraction des vaisseaux sanguins, ce qui conduit à une augmentation
de la pression artérielle.
VALSARTAN SANDOZ agit en bloquant l'effet de l'angiotensine II. Ceci
entraîne un relâchement des
vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle.
VALSARTAN SANDOZ peut être utilisé pour trois affections
différentes :
·
POUR TRAITER L'HYPERTENSION ARTÉRIELLE CHEZ LES PATIENTS ADULTES ET
CHEZ

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALSARTAN SANDOZ 80 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 80 mg de valsartan.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rond, rouge pâle, d’environ 8,2 mm de
diamètre, avec bords biseautés, portant une
barrette de rupture sur une face, avec les gravures « D » et « V »
de part et d'autre de cette barrette, et gravé «
NVR » sur l'autre face du comprimé.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez les adultes,
et de l’hypertension chez les enfants et les
adolescents âgés de 6 à 18 ans.
Post-infarctus du myocarde récent
Traitement des patients adultes cliniquement stables présentant une
insuffisance cardiaque symptomatique ou
une dysfonction systolique ventriculaire gauche asymptomatique
post-infarctus du myocarde récent (entre 12
heures et 10 jours) (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Insuffisance cardiaque
Traitement chez l’adulte de l’insuffisance cardiaque symptomatique
:
·
en cas d’intolérance aux inhibiteurs de l’enzyme de conversion
(IEC),
·
en cas d’intolérance aux bêtabloquants, comme traitement
additionnel à un IEC quand les antagonistes de
l’aldostérone ne peuvent pas être utilisés (voir rubriques 4.2,
4.4, 4.5 et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Hypertension
La posologie initiale recommandée de VALSARTAN SANDOZ est de 80 mg
une fois par jour. L'effet
antihypertenseur est nettement perceptible en l'espace de 2 semaines,
mais l'effet maximal est atteint en 4
semaines.
Chez certains patients dont la pression artérielle n'est pas
suffisamment contrôlée, il est possible d'augmenter
la posologie à 160 mg