Pays: Danemark
Langue: danois
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
VALSARTAN
Krka Sverige AB
C09CA03
valsartan
80 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2011-01-09
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN VALSARTAN KRKA 40 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER VALSARTAN KRKA 80 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER VALSARTAN KRKA 160 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER valsartan LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDHEOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide. - Lægen har ordineret Valsartan Krka til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Valsartan Krka 3. Sådan skal du tage Valsartan Krka 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Valsartan Krka tilhører en gruppe medicin, der kaldes angiotensin II-hæmmere, der hjælper med at sænke forhøjet blodtryk. Angiotensin II er et stof, som findes i kroppen og får blodkarrene til at trække sig sammen, sådan at blodtrykket stiger. Valsartan hæmmer virkningen af angiotensin II. Derved udvides blodkarrene, og blodtrykket falder. Valsartan Krka 40 mg filmovertrukne tabletter kan BRUGES TIL TRE FORSKELLIGE TILSTANDE: - BEHANDLING AF FORHØJET BLODTRYK HOS BØRN OG UNGE I ALDEREN 6 TIL UNDER 18 ÅR. Forhøjet blodtryk øger belastningen af hjertet og blodkarrene. Hvis det ikke behandles, kan det føre til, at blodkarrene i hjernen, hjertet og nyrerne beskadiges, hvilket kan resultere i en hjerneblødning, hjertesvigt eller nyresvigt. Forhøjet blodtryk øger risikoen for hjerteanfald. Ved at sænke blodtrykket til et normalt niveau nedsættes risikoen for at få disse lidelser. - BEHANDLING AF VOKSNE PATIENTE Lire le document complet
6. DECEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR VALSARTAN "KRKA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 40 MG, 80 MG OG 160 MG 0. D.SP.NR. 26730 1. LÆGEMIDLETS NAVN Valsartan "Krka" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg valsartan Hver filmovertrukket tablet indeholder 80 mg valsartan Hver filmovertrukket tablet indeholder 160 mg valsartan. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 40 mg filmovertrukne tabletter 80 mg filmovertrukne tabletter 160 mg filmovertrukne tabletter Lactose 14,25 mg/tablet 28,5 mg/tablet 57 mg/tablet Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 40 mg filmovertrukne tabletter er gul-brune, runde, let bikonvekse filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side. 80 mg filmovertrukne tabletter er lyserøde, runde, let bikonvekse filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side. 160 mg filmovertrukne tabletter er gul-brune, ovale, bikonvekse filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side. Alle tre tabletstyrker kan deles i lige store doser. _45356_spc.doc_ _Side 1 af 20_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _40 mg_ Hypertension Behandling af hypertension hos børn og unge i alderen 6-18 år. _80 mg og 160 mg_ Hypertension Behandling af essentiel hypertension hos voksne, og hypertension hos børn og unge i alderen 6-18 år. _40 mg, 80 mg og 160 mg_ Nyligt myokardieinfarkt Behandling af klinisk stabile voksne patienter med symptomatisk hjertesvigt eller asymptomatisk venstre ventrikulær systolisk dysfunktion efter nyligt (12 timer – 10 dage) myokardieinfarkt (se pkt. 4.4 og pkt. 5.1). _40 mg, 80 mg og 160 mg_ Hjertesvigt Behandling af voksne patienter med symptomatisk hjertesvigt når ACE-hæmmere ikke tåles, eller som tillægsbehandling til ACE-hæmmere hos patienter, der ikke tåler betablokkere, når mineralokortikoid-receptorantagonister ikke kan anvendes (se pkt. 4.2, 4.4, 4.5 og 5.1). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING _80 mg og 160 mg_ Hypertension Den a Lire le document complet