VALSARTAN KRKA 80 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

valsartan 80 mg

Disponible depuis:

Krka, dd, Novo mesto

Code ATC:

C09CA03

DCI (Dénomination commune internationale):

valsartan 80 mg

Dosage:

80 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > valsartan 80 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antagonistes de l’angiotensine II

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : antagonistes de l’angiotensine II, non associés - C09CA03.VALSARTAN KRKA 80 mg, comprimé pelliculé sécable appartient à une classe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II, qui aident à contrôler l’hypertension artérielle. L’angiotensine II est une substance présente dans l’organisme qui provoque une contraction des vaisseaux, ce qui produit une augmentation de la pression artérielle. Le valsartan agit en bloquant l’effet de l’angiotensine II. Cela entraîne un relâchement des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle.VALSARTAN KRKA 80 mg, comprimé pelliculé sécable, peut être utilisé pour trois affections différentes : pour traiter l'hypertension artérielle chez les patients adultes et chez les enfants et les adolescents âgés de 6 ans à moins de 18 ans. L'hypertension artérielle augmente l'effort fourni par le cœur et les artères. En l'absence de traitement, l'hypertension peut endommager les vaisseaux sanguins du cerveau, du cœur et des reins et peut entraîner un accident vasculaire cérébral, une insuffisance cardiaque ou une insuffisance rénale. L'hypertension artérielle augmente le risque de crise cardiaque. Le fait d'abaisser votre pression artérielle jusqu'à un niveau normal permet de diminuer le risque d'apparition de ces pathologies. pour le traitement de patients adultes ayant récemment été victimes d’une crise cardiaque (infarctus du myocarde). « Récemment » signifie ici entre 12 heures et 10 jours. pour le traitement de patients adultes présentant une insuffisance cardiaque symptomatique. VALSARTAN KRKA 80 mg peut être utilisé dans le traitement de l’insuffisance cardiaque symptomatique chez les patients adultes. VALSARTAN KRKA 80 mg est utilisé lorsqu’une famille de médicaments appelés les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA) (médicaments utilisés dans le traitement de l’insuffisance cardiaque) ne peut être utilisée ou peut être administré en plus des inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) quand d’autres médicaments ne peuvent pas être utilisés pour le traitement de l’insuffisance cardiaque. L’insuffisance cardiaque inclut les symptômes suivants : essoufflement et gonflement des pieds et des jambes dû à l’accumulation de liquide. Elle survient lorsque le muscle cardiaque ne réussit pas à pomper suffisamment de sang pour fournir le volume de sang nécessaire à l’organisme.

Descriptif du produit:

VALSARTAN 80 mg - TAREG 80 mg, comprimé pelliculé - NISIS 80 mg, comprimé pelliculé .

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2010-02-23

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/03/2023
Dénomination du médicament
VALSARTAN KRKA 80 mg, comprimé pelliculé sécable
Valsartan
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VALSARTAN KRKA 80 mg, comprimé pelliculé sécable
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VALSARTAN KRKA 80 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
3. Comment prendre VALSARTAN KRKA 80 mg, comprimé pelliculé sécable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VALSARTAN KRKA 80 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VALSARTAN KRKA 80 mg, comprimé pelliculé sécable
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : antagonistes de
l’angiotensine II, non associés - C09CA03.
VALSARTAN KRKA 80 mg, comprimé pelliculé sécable appartient à une
classe de médicaments
appelés antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II, qui
aident à contrôler l’hypertension artérielle.
L’angiotensine II est une substance présente dans l’organisme qui
provoque une contraction des
vaisseaux, ce qui produit une augmentation de la pression artérielle.
Le valsartan agit en bloquant l’effet
de l’angiotensine II. Cela entraîne un relâchement des vaisseaux
sanguin

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALSARTAN KRKA 80 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valsartan..............................................................................................................................
80 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose (28,5 mg par comprimé)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé rose, rond, biconvexe, avec une barre de
sécabilité sur une face.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez les adultes,
et de l'hypertension chez les enfants et
les adolescents âgés de 6 ans à moins de 18 ans.
Infarctus du myocarde récent
Traitement des patients adultes cliniquement stables présentant une
insuffisance cardiaque
symptomatique ou une dysfonction systolique asymptomatique du
ventricule gauche après un infarctus du
myocarde récent (12 heures à 10 jours) (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Insuffisance cardiaque
Traitement de l’insuffisance cardiaque symptomatique chez les
patients adultes lorsque les inhibiteurs de
l’enzyme de conversion (IEC) ne sont pas tolérés ou chez les
patients intolérants aux béta-bloquants en
association avec des IEC lorsque les antagonistes des récepteurs des
minéralocorticoïdes ne peuvent pas
être utilisés (voir rubriques 4.2, 4.4, 4.5 et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Hypertension
La posologie initiale recommandée de valsartan est de 80 mg une fois
par jour. L'effet antihypertenseur
est nettement perceptible en l'espace de 2 semaines, mais l'effet
maximal est atteint en 4 semaines.
Chez certains patients dont la pression artérielle n'est pas
suffisamment contrôlée, il est possible
d'augmenter la posologie à 160 mg jusq