Valsartan KRKA 80 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Valsartan 80 mg

Disponible depuis:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

Code ATC:

C09CA03

DCI (Dénomination commune internationale):

Valsartan

Dosage:

80 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Valsartan 80 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Valsartan

Descriptif du produit:

CTI code: 361706-05 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361706-04 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361706-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838989683306 - Code CNK: 3026572 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361706-14 - Taille de l'emballage: 180 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361706-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361706-13 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361706-09 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361706-08 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361706-07 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361706-06 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838989683320 - Code CNK: 3026598 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361706-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361706-12 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361706-11 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361706-10 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2010-02-01

Notice patient

1.3.1
Valsartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
BIJSLUITER
PI_Text005010_2
- Updated:
Page 1 of 10
1.3.1
Valsartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKS(ST)ER
VALSARTAN KRKA 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
VALSARTAN KRKA 80 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
VALSARTAN KRKA 160 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Valsartan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan, Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Valsartan Krka en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS VALSARTAN KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Valsartan Krka behoort tot een groep geneesmiddelen die
angiotensine-II-receptorantagonisten wordt
genoemd en die helpt om een hoge bloeddruk onder controle te houden.
Angiotensine II is een
lichaamseigen stof die zorgt dat de bloedvaten zich vernauwen en die
daardoor een stijging van de
bloeddruk veroorzaakt. Valsartan Krka blokkeert het effect van
angiotensine II. Als gevolg hiervan
ontspannen de bloedvaten zich en wordt de bloeddruk verlaagd.
Valsartan Krka 40 mg filmomhulde tabletten
KUNNEN VOOR DRIE VERSCHILLENDE AANDOENINGEN WORDEN
GEBRUIKT:
-
VOOR DE BEHANDELING VAN HOGE BLOEDDRUK BIJ KINDEREN EN JONGVOLWASSENEN
IN DE LEEFTIJD
VAN 6 TOT JONGER DAN 18 JAAR.
Hoge bloeddruk verhoogt
BIJ VOLWASSENEN EN KINDERE

Résumé des caractéristiques du produit

1.3.1
Valsartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
PI_Text005009_2
- Updated:
Page 1 of 24
1.3.1
Valsartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Valsartan Krka 40 mg comprimés pelliculés
Valsartan Krka 80 mg comprimés pelliculés
Valsartan Krka 160 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg de valsartan.
Chaque comprimé pelliculé contient 80 mg de valsartan.
Chaque comprimé pelliculé contient 160 mg de valsartan.
Excipient à effet notoire:
40 mg comprimés
pelliculés
80 mg comprimés
pelliculés
160 mg comprimés
pelliculés
Lactose
14,25 mg/ comprimé
28,5 mg/ comprimé
57 mg/ comprimé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Aspect des comprimés pelliculés à 40 mg: comprimés pelliculés
jaunes-bruns, ronds, légèrement
biconvexes, avec une barre de cassure sur une face.
Aspect des comprimés pelliculés à 80 mg: comprimés pelliculés
roses, ronds, légèrement biconvexes,
avec une barre de cassure sur une face.
Aspect des comprimés pelliculés à 160 mg: Comprimés pelliculés
jaunes-bruns, ovales, biconvexes,
avec une barre de cassure sur une face.
Les comprimés peuvent être divisés en deux demi doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypertension
Traitement de l'hypertension chez les enfants et les adolescents
âgés de 6 à moins de 18 ans.
Infarctus du myocarde récent
Traitement des patients adultes cliniquement stables présentant une
insuffisance cardiaque
symptomatique ou une dysfonction systolique asymptomatique du
ventricule gauche après un infarctus
du myocarde récent (12 heures à 10 jours) (voir rubriques 4.4 et
5.1).
Insuffisance cardiaque
Traitement chez l’adulte de l’insuffisance cardiaque
symptomatique:
-
en cas d’intolérance aux inhibiteurs de l’enzyme de conversion
(IEC),
-
en cas d’intolérance aux bêtabloquants,