VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS FRANCE 160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

valsartan 160; hydrochlorothiazide 12

Disponible depuis:

ZYDUS FRANCE

Code ATC:

C09DA03

DCI (Dénomination commune internationale):

valsartan 160; hydrochlorothiazide 12

Dosage:

160,00 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > valsartan 160,00 mg > hydrochlorothiazide 12,50 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTAGONISTE DE L'ANGIOTENSINE II ET DIURETIQUES

indications thérapeutiques:

VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS FRANCE contient deux substances actives appelées valsartan et hydrochlorothiazide.Ces deux substances aident à contrôler la pression artérielle élevée (hypertension).Le valsartan appartient à la famille des antagonistes de l'angiotensine II qui aident à contrôler l'hypertension artérielle. L'angiotensine II est une substance présente dans l'organisme, qui stimule la contraction des vaisseaux sanguins, ce qui conduit à une augmentation de la pression artérielle. Le valsartan agit en bloquant l'effet de l'angiotensine II. Ceci entraîne un relâchement des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle.L'hydrochlorothiazide appartient à une classe de médicaments appelés diurétiques thiazidiques.L'hydrochlorothiazide augmente le débit urinaire, ce qui fait également baisser la pression artérielle.VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS FRANCE est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle qui n'est pas suffisamment contrôlée par une des substances administrées seule.L'hypertension artérielle augmente l'effort fourni par le cœur et les artères. En l'absence de traitement, l'hypertension peut endommager les vaisseaux sanguins du cerveau, du cœur et des reins et peut entraîner un accident vasculaire cérébral, une insuffisance cardiaque ou une insuffisance rénale. L'hypertension artérielle augmente le risque de crise cardiaque. Le fait d'abaisser votre pression artérielle jusqu'à un niveau normal permet de diminuer le risque d'apparition de ces pathologies.

Descriptif du produit:

VALSARTAN 160 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg - COTAREG 160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé - NISISCO 160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-06-18

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2023
Dénomination du médicament
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS FRANCE 160 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé
Valsartan/ hydrochlorothiazide
Encadré
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·
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·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS FRANCE 160
mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé, et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS FRANCE 160 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS FRANCE 160
mg/12,5
mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS FRANCE 160
mg/12,5
mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS FRANCE 160
mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé, ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS FRANCE contient deux substances
actives
appelées valsartan et hydrochlorothiazide.
Ces deux substances aident à contrôler la pression artérielle
élevée (hypertension).
LE VALSARTAN appartient à la famille des antagonistes de
l'angiotensine II qui aident à contrôler
l'hypertension artérielle. L'angiotensine II est une substance
présente dans l'organisme, qui stimu

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS FRANCE 160 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valsartan
..................................................................................................................................160,00
mg
Hydrochlorothiazide
...................................................................................................................12,50
mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé de couleur brun rougeâtre, de forme ovale, biconvexe, aux
bords biseautés.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte.
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS FRANCE, association à dose fixe,
est indiqué
chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment
contrôlée par le valsartan ou
l'hydrochlorothiazide en monothérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée de VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS
FRANCE 160 mg/
12,5 mg est un comprimé pelliculé une fois par jour. Une titration
de la dose de chaque composant est
recommandée. Dans chaque cas, l'augmentation de la dose d'un
composant à la dose immédiatement
supérieure doit être surveillée afin de réduire le risque
d'hypotension et d'autres effets indésirables.
Lorsque cela est cliniquement approprié, un passage direct de la
monothérapie à l'association fixe peut-
être envisagé chez les patients dont la pression artérielle n'est
pas suffisamment contrôlée par le valsartan
ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie, à condition que la
séquence de titration recommandée de la
dose de chaque composant soit suivie.
La réponse clinique à VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS FRANCE
doit être évaluée
après le début du traitement et si la pression artériell