VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 160 mg/25 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

valsartan 160 mg; hydrochlorothiazide 25 mg

Disponible depuis:

VIATRIS SANTE

Code ATC:

C09DA03.

DCI (Dénomination commune internationale):

valsartan 160 mg; hydrochlorothiazide 25 mg

Dosage:

160 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > valsartan 160 mg > hydrochlorothiazide 25 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antagonistes de l'angiotensine II et diurétiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antagonistes de l'angiotensine II et diurétiques - code ATC : C09DA03VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 160 mg/25 mg, comprimé pelliculé contient deux substances actives appelées valsartan et hydrochlorothiazide. Ces deux substances aident à contrôler la pression artérielle élevée (hypertension). Le valsartan appartient à la famille des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II qui aident à contrôler l'hypertension artérielle. L'angiotensine II est une substance présente dans l'organisme, qui stimule la contraction des vaisseaux sanguins, ce qui conduit à une augmentation de la pression artérielle. Le valsartan agit en bloquant l'effet de l'angiotensine II. Ceci entraîne un relâchement des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle. L'hydrochlorothiazide appartient à une classe de médicaments appelés diurétiques thiazidiques. L'hydrochlorothiazide augmente le débit urinaire, ce qui fait également baisser la pression artérielle.VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 160 mg/25 mg, comprimé pelliculé est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle qui n'est pas suffisamment contrôlée par une des substances administrée seule.L'hypertension artérielle augmente l'effort fourni par le cœur et les artères. En l'absence de traitement, l'hypertension peut endommager les vaisseaux sanguins du cerveau, du cœur et des reins et peut entraîner un accident vasculaire cérébral, une insuffisance cardiaque ou une insuffisance rénale. L'hypertension artérielle augmente le risque de crise cardiaque. Le fait d'abaisser votre pression artérielle jusqu'à un niveau normal permet de diminuer le risque d'apparition de ces pathologies.

Descriptif du produit:

VALSARTAN 160 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 25 mg - COTAREG 160 mg/25 mg, comprimé pelliculé - NISISCO 160 mg/25 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2012-09-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/12/2022
Dénomination du médicament
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 160 mg/25 mg, comprimé
pelliculé
Valsartan/Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 160 mg/25 mg,
comprimé
pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VALSARTAN/
HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 160 mg/25 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 160 mg/25 mg,
comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 160 mg/25
mg,
comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 160 mg/25 mg,
comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antagonistes de l'angiotensine II et
diurétiques - code ATC : C09DA03
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 160 mg/25 mg, comprimé
pelliculé contient
deux substances actives appelées valsartan et hydrochlorothiazide.
Ces deux substances aident à contrôler
la pression artérielle élevée (hypertension).
·
LE VALSARTAN appartient à la famille des antagonistes des récep

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 160 mg/25 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 160 mg de valsartan et 25 mg
d'hydrochlorothiazide.
Excipient(s) à effet notoire : lactose monohydraté. Chaque comprimé
contient 103,900 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé brun, ovale, biconvexe (16,1 x 7,6 mm), gravé «
VH3 » sur une face et « M » sur
l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte.
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS, association à dose fixe, est
indiqué chez les
patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment
contrôlée par le valsartan ou
l'hydrochlorothiazide en monothérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée de VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS est
un comprimé
pelliculé une fois par jour. Une titration de la dose de chaque
composant est recommandée. Dans chaque
cas, l'augmentation de la dose d'un composant à la dose
immédiatement supérieure doit être surveillée
afin de réduire le risque d'hypotension et d'autres effets
indésirables.
Lorsque cela est cliniquement approprié, un passage direct de la
monothérapie à l'association fixe peut
être envisagé chez les patients dont la pression artérielle n'est
pas suffisamment contrôlée par le valsartan
ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie, à condition que la
séquence de titration recommandée de la
dose de chaque composant soit suivie.
La réponse clinique à VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS doit
être évaluée après le
début du traitement et si la pression artérielle n'est toujours pas
contrôlée, la dose peut être augmentée en
augmentant l'un des composants jusqu'à une posologie maximale de
V