VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 80 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

valsartan 80; hydrochlorothiazide 12

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

C09DA03.

DCI (Dénomination commune internationale):

valsartan 80; hydrochlorothiazide 12

Dosage:

80,000 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > valsartan 80,000 mg > hydrochlorothiazide 12,500 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTAGONISTES DE L'ANGIOTENSINE II ET DIURETIQUES

indications thérapeutiques:

VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ comprimé pelliculé contient deux substances actives appelées valsartan et hydrochlorothiazide. Ces deux substances aident à contrôler la pression artérielle élevée (hypertension). Le valsartan appartient à la famille des antagonistes de l'angiotensine II qui aident à contrôler l'hypertension artérielle. L'angiotensine II est une substance présente dans l'organisme, qui stimule la contraction des vaisseaux sanguins, ce qui conduit à une augmentation de la pression artérielle. Le valsartan agit en bloquant l'effet de l'angiotensine II. Ceci entraîne un relâchement des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle, L'hydrochlorothiazide appartient à une classe de médicaments appelés diurétiques thiazidiques. L'hydrochlorothiazide augmente le débit urinaire, ce qui fait également baisser la pression artérielle.VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle qui n'est pas suffisamment contrôlée par une des substances administrée seule.L'hypertension artérielle augmente l'effort fourni par le cœur et les artères. En l'absence de traitement, l'hypertension peut endommager les vaisseaux sanguins du cerveau, du cœur et des reins et peut entraîner un accident vasculaire cérébral, une insuffisance cardiaque ou une insuffisance rénale. L'hypertension artérielle augmente le risque de crise cardiaque. Le fait d'abaisser votre pression artérielle jusqu'à un niveau normal permet de diminuer le risque d'apparition de ces pathologies.

Descriptif du produit:

VALSARTAN 80 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg - COTAREG 80 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé - NISISCO 80 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2010-07-26

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/12/2022
Dénomination du médicament
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 80 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé
Valsartan/hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin
ou à votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 80 mg/12,5 mg,
comprimé
pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VALSARTAN/
HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 80 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 80 mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 80 mg/12,5
mg,
comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 80 mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ comprimé pelliculé contient
deux substances
actives appelées valsartan et hydrochlorothiazide. Ces deux
substances aident à contrôler la pression
artérielle élevée (hypertension).
·
Le VALSARTAN appartient à la famille des antagonistes de
l'angiotensine II qui aident à contrôler
l'hypertension artérielle. L'angiotensine II est une substance
présente dans l

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 80 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 80 mg de valsartan et 12,5 mg
d'hydrochlorothiazide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé orange clair, ovale, aux faces légèrement
convexes, avec « HGH » gravé sur une face
et « CG » sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte.
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ, association à dose fixe, est
indiqué chez les
patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment
contrôlée par le valsartan ou
l'hydrochlorothiazide en monothérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée de VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ est un
comprimé
pelliculé une fois par jour. Une titration de la dose de chaque
composant est recommandée. Dans chaque
cas, l'augmentation de la dose d'un composant à la dose
immédiatement supérieure doit être surveillée
afin de réduire le risque d'hypotension et d'autres effets
indésirables.
Lorsque c'est justifié au plan clinique, un passage direct de la
monothérapie à l'association fixe peut être
envisagé chez les patients dont la pression artérielle n'est pas
suffisamment contrôlée par le valsartan ou
l'hydrochlorothiazide en monothérapie, à condition que la séquence
de titration recommandée de la dose
de chaque composant soit suivie.
La réponse clinique à VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ doit
être évaluée après le
début du traitement et si la pression artérielle n'est toujours pas
contrôlée, la dose peut être augmentée en
augmentant l'un des composants jusqu'à une posologie maximale de
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 320 mg/25 mg.
L'effet antihypertenseur est nettement perce