VALSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE Opening Pharma 160 mg/25 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

valsartan

Disponible depuis:

OPENING PHARMA France

Code ATC:

C09DA03

DCI (Dénomination commune internationale):

valsartan

Dosage:

160 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > valsartan : 160 mg > hydrochlorothiazide : 25 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antagonistes de l'angiotensine II et diurétiques, valsartan et diurétiques;

Descriptif du produit:

216 160-6 ou 34009 216 160 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 161-2 ou 34009 216 161 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 162-9 ou 34009 216 162 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 163-5 ou 34009 216 163 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 164-1 ou 34009 216 164 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 165-8 ou 34009 216 165 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 166-4 ou 34009 216 166 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 167-0 ou 34009 216 167 0 5 - flacon(s) polyéthylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 168-7 ou 34009 216 168 7 3 - flacon(s) polyéthylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 169-3 ou 34009 216 169 3 4 - flacon(s) polyéthylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 170-1 ou 34009 216 170 1 6 - flacon(s) polyéthylène de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 171-8 ou 34009 216 171 8 4 - flacon(s) polyéthylène de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 172-4 ou 34009 216 172 4 5 - flacon(s) polyéthylène de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 173-0 ou 34009 216 173 0 6 - flacon(s) polyéthylène de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2011-08-08

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/04/2013
Dénomination du médicament
VALSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE OPENING PHARMA 160 mg/25 mg, comprimé
pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VALSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE OPENING PHARMA 160
mg/25 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
VALSARTAN
HYDROCHLOROTHIAZIDE OPENING PHARMA 160 mg/25 mg, comprimé pelliculé
?
3. COMMENT PRENDRE VALSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE OPENING PHARMA 160
mg/25 mg, comprimé
pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VALSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE OPENING PHARMA 160
mg/25 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VALSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE OPENING PHARMA 160
mg/25 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
VALSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE OPENING PHARMA, comprimé pelliculé,
contient deux substances actives
appelées valsartan et hydrochlorothiazide. Ces deux substances aident
à contrôler la pression artérielle élevée
(hypertension).
LE VALSARTAN appartient à la famille des antagonistes de
l'angiotensine II qui aident à contrôler l'hypertension artérielle.
L'angiotensine II est une substance présente dans l'organisme, qui
stimule la contraction des vaisseaux sanguins, ce qui
cond

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/04/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE OPENING PHARMA160 mg/25 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valsartan.......................................................................................
.................................................. 160,00 mg
Hydrochlorothiazide ..................
......................................................................................................
25,00 mg
Pour un comprimé pelliculé
Excipient : chaque comprimé contient 59,44 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte.
Ce médicament, association à dose fixe, est indiqué chez les
patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment
contrôlée par le valsartan ou l'hydrochlorothiazide en
monothérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La posologie recommandée de VALSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE OPENING
PHARMA 160 mg/25 mg, comprimé
pelliculé est un comprimé pelliculé une fois par jour. Une
titration de la dose de chaque composant est recommandée. Dans
chaque cas, l’augmentation de la dose d’un composant à la dose
immédiatement supérieure doit être surveillée afin de
réduire le risque d’hypotension et d’autres effets indésirables.
Lorsque cela est cliniquement approprié, un passage direct de la
monothérapie à l’association fixe peut être envisagé chez
les patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment
contrôlée par le valsartan ou l’hydrochlorothiazide en
monothérapie, à condition que la séquence de titration recommandée
de la dose de chaque composant soit suivie.
La réponse clinique à VALSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE OPENING PHARMA
160 mg/25 mg, comprimé pelliculé
doit être évaluée après le début d