VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE Helm 80 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

valsartan

Disponible depuis:

HELM GmbH

Code ATC:

C09DA03

DCI (Dénomination commune internationale):

valsartan

Dosage:

80 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > valsartan : 80 mg > hydrochlorothiazide : 12,5 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antagonistes de l'angiotensine II et diurétiques, valsartan et diurétiques;

Descriptif du produit:

418 489-9 ou 34009 418 489 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 490-7 ou 34009 418 490 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 491-3 ou 34009 418 491 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 493-6 ou 34009 418 493 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 494-2 ou 34009 418 494 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 495-9 ou 34009 418 495 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 496-5 ou 34009 418 496 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 054-4 ou 34009 580 054 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 055-0 ou 34009 580 055 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2011-10-06

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/10/2013
Dénomination du médicament
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE HELM 80 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE HELM 80 mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE HELM 80 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
?
3. COMMENT PRENDRE VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE HELM 80 mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE HELM 80 mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE HELM 80 mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Antagonistes de l'angiotensine II et diurétiques.
Indications thérapeutiques
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE HELM, comprimé pelliculé, contient
deux substances actives appelées valsartan
et hydrochlorothiazide. Ces deux substances aident à contrôler la
pression artérielle élevée (hypertension).
·
VALSARTAN appartient à la famille des antagonistes de l'angiotensine
II qui aident à contrôler l'hypertension artérielle.
L'angiotensine II est une substance présente dans l'organisme, qui
stimule la co

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/10/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE HELM 80 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 80 mg de valsartan et 12,5 mg
d'hydrochlorothiazide.
Excipient: lactose anhydre et lactose monohydraté. Chaque comprimé
contient 121,6 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rose, ovale et biconvexe portant les lettres «
VLS » imprimées d'un côté et le numéro « 81 » de l'autre
côté.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte.
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE HELM, association à dose fixe, est
indiqué chez les patients dont la pression
artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le valsartan ou
l'hydrochlorothiazide en monothérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie recommandée de VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE HELM 80
mg/12,5 mg est un comprimé pelliculé
une fois par jour. Une titration de la dose de chaque composant est
recommandée. Dans chaque cas, l'augmentation de la
dose d'un composant à la dose immédiatement supérieure doit être
surveillée afin de réduire le risque d'hypotension et
d'autres effets indésirables.
Lorsque cela est cliniquement approprié, un passage direct de la
monothérapie à l'association fixe peut être envisagé chez
les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment
contrôlée par le valsartan ou l'hydrochlorothiazide en
monothérapie, à condition que la séquence de titration recommandée
de la dose de chaque composant soit suivie.
La réponse clinique à VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE HELM doit être
évaluée après le début du traitement et si
la pression artérielle n'est toujours pas contrôlée, la dose peut
être augmentée en augmentant l'un des composants jusqu'à
une posologie maximale de VALSA