VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

valsartan 160 mg; hydrochlorothiazide 12

Disponible depuis:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Code ATC:

C09DA03

DCI (Dénomination commune internationale):

valsartan 160 mg; hydrochlorothiazide 12

Dosage:

160 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > valsartan 160 mg > hydrochlorothiazide 12,5 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTAGONISTES DE L'ANGIOTENSINE II ET DIURETIQUES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C09DA03VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG, contient deux substances actives appelées valsartan et hydrochlorothiazide. Ces deux substances aident à contrôler la pression artérielle élevée (hypertension).Le valsartan appartient à la famille des antagonistes de l'angiotensine II qui aident à contrôler l'hypertension artérielle. L'angiotensine II est une substance présente dans l'organisme, qui stimule la contraction des vaisseaux sanguins, ce qui conduit à une augmentation de la pression artérielle. Le valsartan agit en bloquant l'effet de l'angiotensine II. Ceci entraîne un relâchement des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle.L'hydrochlorothiazide appartient à une classe de médicaments appelés diurétiques thiazidiques. L'hydrochlorothiazide augmente le débit urinaire, ce qui fait également baisser la pression artérielle.VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle qui n'est pas suffisamment contrôlée par une des substances administrée seule.L'hypertension artérielle augmente l'effort fourni par le cœur et les artères. En l'absence de traitement, l'hypertension peut endommager les vaisseaux sanguins du cerveau, du cœur et des reins et peut entraîner un accident vasculaire cérébral, une insuffisance cardiaque ou une insuffisance rénale. L'hypertension artérielle augmente le risque de crise cardiaque. Le fait d'abaisser votre pression artérielle jusqu'à un niveau normal permet de diminuer le risque d'apparition de ces pathologies.

Descriptif du produit:

VALSARTAN 160 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg - COTAREG 160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé - NISISCO 160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2010-12-10

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/11/2023
Dénomination du médicament
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
Valsartan / Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 160 mg/12,5 mg,
comprimé
pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
?
3. Comment prendre VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 160 mg/12,5 mg,
comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 160 mg/12,5 mg,
comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 160 mg/12,5 mg,
comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C09DA03
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG, contient deux substances actives
appelées valsartan et
hydrochlorothiazide. Ces deux substances aident à contrôler la
pression artérielle élevée (hypertension).
Le valsartan appartient à la famille des antagonistes de
l'angiotensine II qui aident à contrôler
l'hypertension artérielle. L'angiotensine II est une substance
présente d

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valsartan.............................................................................................................................
160 mg
Hydrochlorothiazide.............................................................................................................
12,5 mg
Excipients à effet notoire : Chaque comprimé contient 66,42 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte.
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG, association à dose fixe, est
indiqué chez les patients
dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le
valsartan ou l'hydrochlorothiazide en
monothérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée de VALSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE EG est un
comprimé
pelliculé une fois par jour. Une titration de la dose de chaque
composant est recommandée. Dans chaque
cas, l’augmentation de la dose d’un composant à la dose
immédiatement supérieure doit être surveillée
afin de réduire le risque d’hypotension et d’autres effets
indésirables.
Lorsque cela est cliniquement approprié, un passage direct de la
monothérapie à l’association fixe peut
être envisagé chez les patients dont la pression artérielle n’est
pas suffisamment contrôlée par le valsartan
ou l’hydrochlorothiazide en monothérapie, à condition que la
séquence de titration recommandée de la
dose de chaque composant soit suivie.
La réponse clinique à VALSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE EG doit être
évaluée après le début
du traitement et si la pression artérielle n’est toujours pas
contrôlée, la dose peut être augmentée en
augmentant l’u