Valsartan Generis Phar 80 mg Comprimido revestido por película

Pays: Portugal

Langue: portugais

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingrédients actifs:

Valsartan

Disponible depuis:

Generis Farmacêutica, S.A.

Code ATC:

C09CA03

DCI (Dénomination commune internationale):

Valsartan

Dosage:

80 mg

forme pharmaceutique:

Comprimido revestido por película

Composition:

Valsartan 80 mg

Mode d'administration:

Via oral

Unités en paquet:

Blister 28 unidade(s)

classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Type d'ordonnance:

MSRM

Groupe thérapeutique:

Genérico

Domaine thérapeutique:

valsartan

indications thérapeutiques:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Descriptif du produit:

Número de Registo: 5750260 CNPEM: 50031783 CHNM: 10038444 Não Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2018-05-17

Notice patient

APROVADO EM
11-11-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Valsartan Generis Phar 80 mg comprimidos revestidos por película
valsartan
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Valsartan Generis Phar e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Valsartan Generis Phar
3. Como tomar Valsartan Generis Phar
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Valsartan Generis Phar
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Valsartan Generis Phar e para que é utilizado
Valsartan Generis Phar contém a substância ativa valsartan e
pertence a uma classe
de medicamentos conhecidos como antagonistas dos recetores da
angiotensina II,
que ajudam a controlar a tensão arterial elevada. A angiotensina II
é uma substância
produzida pelo organismo que provoca constrição dos vasos
sanguíneos, induzindo
assim um aumento da tensão arterial. Valsartan Generis Phar atua
bloqueando o
efeito da angiotensina II. Consequentemente, os vasos sanguíneos
dilatam e a
tensão arterial diminui.
Valsartan Generis Phar 80 mg comprimidos revestidos por película pode
ser utilizado
em três situações diferentes:
- Para o tratamento de tensão arterial alta em adultos e em crianças
e adolescentes
dos 6 a menos de 18 anos de idade. A tensão arterial elevada aumenta
a sobrecarga
do
coração
e
artérias.
Se
não
for
tratada,
pode
provocar
lesões
nos
vasos
sanguíneos do cérebro, cora

Résumé des caractéristiques du produit

APROVADO EM
11-11-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Valsartan Generis Phar 80 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 80 mg de valsartan.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por
película contém
48 mg de lactose mono-hidratada e 0,3 mg de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película vermelho-pálido, redondo (9,3 mm
de diâmetro),
bordos biselados, biconvexo, gravado com “I” numa das faces e
“74” na outra face,
com o “7” separado do “4” por uma ranhura.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão
Tratamento da hipertensão arterial essencial em adultos e
hipertensão em crianças e
adolescentes de 6 a menos de 18 anos de idade.
Enfarte do miocárdio recente
Tratamento de doentes adultos, clinicamente estáveis, com
insuficiência cardíaca
sintomática ou disfunção ventricular sistólica esquerda
assintomática, após um
enfarte do miocárdio recente (12 horas – 10 dias) (ver secções
4.4. e 5.1).
Insuficiência cardíaca
Tratamento de doentes adultos com insuficiência cardíaca
sintomática, quando os
inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA) não são
tolerados ou em
doentes intolerantes a bloqueadores beta, como terapêutica adicional
aos inibidores
da ECA, quando os antagonistas dos recetores mineralocorticoides não
podem ser
usados (ver secções 4.2, 4.4, 4.5 e 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Hipertensão
APROVADO EM
11-11-2022
INFARMED
A dose inicial recomendada de Valsartan Generis Phar é de 80 mg uma
vez por dia.
O efeito anti-hipertensor está substancialmente presente no espaço
de 2 semanas e
os efeitos máximos atingem-se no período de 4 semanas. Em alguns
doentes cuja
pressão arterial não é devi