VALSARTAN Dexcel 160 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

valsartan

Disponible depuis:

DEXCEL PHARMA LTD

Code ATC:

C09CA03

DCI (Dénomination commune internationale):

valsartan

Dosage:

160 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > valsartan : 160 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antagonistes de l’angiotensine II, non associés.

Descriptif du produit:

222 138-9 ou 34009 222 138 9 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 139-5 ou 34009 222 139 5 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 140-3 ou 34009 222 140 3 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 142-6 ou 34009 222 142 6 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 143-2 ou 34009 222 143 2 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 144-9 ou 34009 222 144 9 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2012-06-04

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/06/2012
Dénomination du médicament
VALSARTAN DEXCEL 160 mg, comprimé pelliculé
Valsartan
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que VALSARTAN DEXCEL 160 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VALSARTAN DEXCEL 160 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre VALSARTAN DEXCEL 160 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VALSARTAN DEXCEL 160 mg, comprimé pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE VALSARTAN DEXCEL 160 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
VALSARTAN DEXCEL 160 mg, comprimé pelliculé appartient à la famille
des antagonistes de l'angiotensine II qui aident à
contrôler l'hypertension artérielle. L'angiotensine II est une
substance présente dans l'organisme, qui stimule la contraction
des vaisseaux sanguins, ce qui conduit à une augmentation de la
pression artérielle. VALSARTAN DEXCEL 160 mg,
comprimé pelliculé agit en bloquant l'effet de l'angiotensine II.
Ceci entraîne un relâchement des vaisseaux sanguins et une
diminution de la pression artérielle.
Indications thérapeutiques
VALSARTAN DEXCEL 160 mg, comprimé pelliculé peut être utilisé POUR
TROIS AFFECTIONS DIFFÉRENTES :
·

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/06/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALSARTAN DEXCEL 160 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé sécable contient 160 mg de valsartan.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé jaune, ovale, biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez les adultes,
et de l'hypertension chez les enfants et les adolescents
âgés de 6 à 18 ans.
Infarctus du myocarde récent
Traitement des patients cliniquement stables présentant une
insuffisance cardiaque symptomatique ou une dysfonction
systolique ventriculaire gauche asymptomatique post-infarctus du
myocarde récent (entre 12 heures et 10 jours) (voir
rubriques 4.4 et 5.1).
Insuffisance cardiaque
Traitement de l’insuffisance cardiaque symptomatique lorsque les
inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) ne peuvent
pas être utilisés ou en association aux IEC lorsque les
bêtabloquants ne peuvent pas être utilisés (voir rubriques 4.4 et
5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Hypertension
La posologie initiale recommandée de valsartan est de 80 mg une fois
par jour. L'effet antihypertenseur est nettement
perceptible en l'espace de 2 semaines, mais l'effet maximal est
atteint en 4 semaines. Chez certains patients dont la
pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée, il est
possible d'augmenter la posologie à 160 mg jusqu'à un maximum
de 320 mg.
Le valsartan peut également être administré avec d'autres
antihypertenseurs. L'association d'un diurétique tel que
l'hydrochlorothiazide diminuera encore davantage la pression
artérielle chez ces patients.
Infarctus du myocarde récent
Chez les patients cliniquement stables, le traitement peut être
débuté dès la douzième heure après un infarctus du
myocarde. La posologie initiale est de 20 mg de