VALSARTAN BIOGARAN 160 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

valsartan 160 mg

Disponible depuis:

BIOGARAN

Code ATC:

C09CA03.

DCI (Dénomination commune internationale):

valsartan 160 mg

Dosage:

160 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > valsartan 160 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antagonistes de l'angiotensine II

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C09CA03.VALSARTAN BIOGARAN contient la substance active : valsartan et appartient à la famille des antagonistes de l'angiotensine II qui aident à contrôler l'hypertension artérielle. L'angiotensine II est une substance présente dans l'organisme, qui stimule la contraction des vaisseaux sanguins, ce qui conduit à une augmentation de la pression artérielle.VALSARTAN BIOGARAN agit en bloquant l'effet de l'angiotensine II. Ceci entraîne un relâchement des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle.VALSARTAN BIOGARAN peut être utilisé pour trois affections différentes :· pour traiter l'hypertension artérielle chez les patients adultes et chez les enfants et les adolescents âgés de 6 ans à moins de 18 ans. L'hypertension artérielle augmente l'effort fourni par le cœur et les artères. En l'absence de traitement, l'hypertension peut endommager les vaisseaux sanguins du cerveau, du cœur et des reins et peut entraîner un accident vasculaire cérébral, une insuffisance cardiaque ou une insuffisance rénale. L'hypertension artérielle augmente le risque de crise cardiaque. Le fait d'abaisser votre pression artérielle jusqu'à un niveau normal permet de diminuer le risque d'apparition de ces pathologies ;· pour le traitement de patients adultes ayant récemment subi une crise cardiaque (infarctus du myocarde). « Récemment » signifie ici entre 12 heures et 10 jours ;· pour traiter les patients adultes atteints d’insuffisance cardiaque symptomatique. VALSARTAN BIOGARAN est utilisé lorsqu’une famille de médicaments appelés les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC) (médicaments utilisés dans le traitement de l'insuffisance cardiaque) ne peut être utilisée, ou bien peut être administré en plus des IEC quand d’autres médicaments ne peuvent pas être utilisés pour le traitement de l’insuffisance cardiaque. L'insuffisance cardiaque comporte les symptômes suivants : souffle court et gonflement des pieds et des jambes par accumulation de liquide. Elle survient lorsque le muscle cardiaque ne parvient pas à pomper suffisamment de sang pour fournir la quantité de sang nécessaire à l'organisme.

Descriptif du produit:

VALSARTAN 160 mg - TAREG 160 mg, comprimé pelliculé - NISIS 160 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2009-11-30

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/10/2022
Dénomination du médicament
VALSARTAN BIOGARAN 160 mg, comprimé pelliculé sécable
Valsartan
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VALSARTAN BIOGARAN 160 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VALSARTAN BIOGARAN 160 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre VALSARTAN BIOGARAN 160 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VALSARTAN BIOGARAN 160 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VALSARTAN BIOGARAN 160 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C09CA03.
VALSARTAN BIOGARAN contient la substance active : valsartan et
appartient à la famille des
antagonistes de l'angiotensine II qui aident à contrôler
l'hypertension artérielle. L'angiotensine II est une
substance présente dans l'organisme, qui stimule la contraction des
vaisseaux sanguins, ce qui conduit à une
augmentation de la pression artérielle.
VALSARTAN BIOGARAN agit en bloquant l'effet de l'angiotensine II. Ceci
entraîne un relâchement des
vaisseaux sanguins

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/10/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALSARTAN BIOGARAN 160 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valsartan..............................................................................................................................
160 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipients à effet notoire : chaque comprimé contient 84,44 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez les adultes
et de l’hypertension chez les enfants et les
adolescents âgés de 6 ans à moins de 18 ans.
Post-infarctus du myocarde récent
Traitement des patients adultes cliniquement stables présentant une
insuffisance cardiaque symptomatique ou
une dysfonction systolique ventriculaire gauche asymptomatique
post-infarctus du myocarde récent (entre 12
heures et 10 jours) (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Insuffisance cardiaque
Traitement des patients adultes présentant une insuffisance cardiaque
symptomatique :
·
en cas d’intolérance aux inhibiteurs de l’enzyme de conversion
(IEC) ;
·
en cas d’intolérance aux bêtabloquants, comme traitement
additionnel à un IEC quand les antagonistes de
l’aldostérone ne peuvent pas être utilisés (voir rubriques 4.2,
4.4, 4.5 et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Hypertension
La posologie initiale recommandée de VALSARTAN BIOGARAN est de 80 mg
une fois par jour. L’effet
antihypertenseur est nettement perceptible en l’espace de 2
semaines, mais l’effet maximal est atteint en 4
semaines.
Chez certains patients dont la pression artérielle n’est pas
suffisamment contrôlée, il est possible d’augmenter
la posologie à 160 mg jusqu’à un maximum de 320 mg.
VALSARTAN BIOGARAN peut également être administré avec d’autres
antihypertenseurs