Pays: Pologne
Langue: polonais
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Valsartanum
Aurobindo Pharma (Malta) Limited
C09CA03
Valsartanum
320 mg
tabletki powlekane
7 tabl., 5909990986170, Rp; 14 tabl., 5909990986187, Rp; 20 tabl., 5909990986194, Rp; 28 tabl., 5909990986200, Rp; 30 tabl., 5909990986231, Rp; 50 tabl., 5909990986248, Rp; 56 tabl., 5909990986255, Rp; 60 tabl., 5909990986262, Rp; 84 tabl., 5909990986279, Rp; 98 tabl., 5909990986286, Rp; 100 tabl., 5909990986293, Rp; 280 tabl., 5909990986309, Rp; 90 tabl., 5909990986323, Rp; 1000 tabl., 5909990986330, Rp
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA VALSARTAN AUROBINDO, 320 MG, TABLETKI POWLEKANE _Valsartanum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki, w razie jakichkolwiek wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. - Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Valsartan Aurobindo i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Valsartan Aurobindo 3. Jak przyjmować lek Valsartan Aurobindo 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Valsartan Aurobindo 6. Zawartość opakowania i inne informacje L. CO TO JEST LEK VALSARTAN AUROBINDO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Valsartan Aurobindo należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny II, które pomagają kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze. Angiotensyna II jest substancją powstającą w organizmie człowieka, która powoduje skurcz naczyń krwionośnych, tym samym podwyższając ciśnienie tętnicze. Lek Valsartan Aurobindo działa poprzez blokowanie aktywności angiotensyny II. W efekcie naczynia krwionośne rozszerzają się a ciśnienie tętnicze zostaje obniżone. Lek Valsartan Aurobindo tabletki powlekane można stosować: • w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów oraz dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat. Wysokie ciśnienie tętnicze zwiększa obciążenie serca i tętnic. Nieleczone może prowadzić do uszkodzenia naczyń krwionośnych w mózgu, sercu i Lire le document complet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Valsartan Aurobindo, 320 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 320 mg walsartanu ( _Valsartanum)_ . Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 192 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Ciemnoszaro-fioletowe, owalne tabletki powlekane z ukośnymi krawędziami, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem „I” po jednej stronie i „18"po drugiej stronie, rozmieszczonym po obu stronach linii podziału. Wielkość tabletki to 21,2 mm x 9,8 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki . 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Nadciśnienie tętnicze Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _Dawkowanie_ _ _ Nadciśnienie tętnicze Zalecana dawka początkowa produktu leczniczego Valsartan Aurobindo to 80 mg raz na dobę. Działanie przeciwnadciśnieniowe jest wyraźnie zauważalne w ciągu 2 tygodni, a maksymalny efekt osiągany jest w ciągu 4 tygodni. W przypadku niektórych pacjentów, u których nie uzyska się odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego, dawkę można zwiększyć do 160 mg, a maksymalnie do 320 mg. Walsartan może być stosowany jednocześnie z innym lekami przeciwnadciśnieniowymi. Dodatkowe zastosowanie leku moczopędnego, takiego jak hydrochlorotiazyd, zwiększa hipotensyjne działanie walsartanu. _Dodatkowe informacje dotyczące szczególnych populacji_ _ _ Stosowanie u osób w podeszłym wieku Nie ma konieczności zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku. Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek Nie ma konieczności dostosowania dawki u dorosłych pacjentów z klirensem kreatyniny >10 ml/min (patrz punkty 4.4 i 5.2). Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby Stosowanie produktu Lire le document complet