VALSACOR 320 mg

Pays: Roumanie

Langue: roumain

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

LISINOPRILUM

Disponible depuis:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Code ATC:

C09CA03

DCI (Dénomination commune internationale):

VALSARTANUM

Dosage:

320mg

forme pharmaceutique:

COMPR. FILM.

Type d'ordonnance:

P6L

Fabriqué par:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Groupe thérapeutique:

ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II

Descriptif du produit:

5659/2013/11 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 98 compr. film.; 5659/2013/10 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 90 compr. film.; 5659/2013/09 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 84 compr. film.; 5659/2013/08 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 60 compr. film.; 5659/2013/07 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 56 compr. film.; 5659/2013/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr. film.; 5659/2013/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr. film.; 5659/2013/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 20 compr. film.; 5659/2013/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 14 compr. film.; 5659/2013/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr. film.; 5659/2013/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 7 compr. film.;

Notice patient

AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 5659/2013/01-11 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
VALSACOR 320 MG COMPRIMATE FILMATE
Valsartan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Valsacor şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Valsacor
3.
Cum să utilizaţi Valsacor
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Valsacor
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VALSACOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Valsacor aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea
de antagonişti ai receptorilor
angiotensinei II, care ajută la controlul tensiunii arteriale mari.
Angiotensina II este o substanţă din
organism care determină îngustarea vaselor de sânge, astfel
determinând creşterea tensiunii arteriale.
Medicamentul acţionează prin blocarea efectului angiotensinei II. Ca
rezultat, vasele sanguine se
relaxează şi tensiunea arterială scade.
Valsacor 320 mg comprimate filmate
POATE FI UTILIZAT:
-
PENTRU TRATAMENTUL TENSIUNII ARTERIALE MARI LA ADULŢI, COPII ŞI
ADOLESCENŢI CU VÂRSTA
CUPRINSĂ ÎNTRE 6 ŞI 18 ANI.
Tensiunea arterială mare creşte sarcina inimii şi a arterelor.
Netratată, poate afecta vasele de
sânge de la nivelul creierului, inimii şi rinichilor şi poate
determina un accident vascular

Résumé des caractéristiques du produit

AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 5659/2013/01-11 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Valsacor 320 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 320 mg.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut:
-
lactoză: 114 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate în formă de capsulă, de culoare brun deschis,
biconvexe, cu linie mediană pe una
din feţe.
Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi şi
tratamentul hipertensiunii arteriale la copii şi
adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
Hipertensiune arterială
Doza iniţială de Valsacor recomandată este de 80 mg, o dată pe zi.
_ _
Efectul antihipertensiv devine
evident în cursul primelor 2 săptămâni, iar cel maxim se observă
după 4 săptămâni de tratament. În
cazul pacienţilor la care tensiunea arterială nu este controlată
adecvat, doza poate fi crescută la 160 mg
şi până la maxim 320 mg.
Valsacor poate fi administrat în asociere cu alte medicamente
antihipertensive (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi
5.1). Asocierea unui diuretic, cum este hidroclorotiazida va scădea
şi mai mult tensiunea arterială la
aceşti pacienţi.
Informaţii suplimentare cu privire la grupe speciale de pacienţi
Vârstnici
La pacienţii vârstnici nu este necesară ajustarea dozei de
medicament.
Insuficienţă renală
_ _
La pacienţii adulţi cu clearance-ul creatininei >10 ml/min nu este
necesară ajustarea dozei (vezi pct.
4.4 şi 5.2). Utilizarea concomitentă a valsartanului cu aliskiren
este contraindicată la pacienţii cu
insuficienţă renală (RFG < 60 ml/min/1,73 m
2
) (vezi pct. 4.3).
Diabet zaharat
Utilizarea concomitentă a valsartanului cu aliskiren