Pays: Roumanie
Langue: roumain
Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LISINOPRILUM
KRKA D.D. NOVO MESTO - SLOVENIA
C09CA03
VALSARTANUM
160mg
COMPR. FILM.
P6L
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II
3614/2011/13 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 180 compr. film.; 3614/2011/12 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 120 compr. film.; 3614/2011/11 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 98 compr. film.; 3614/2011/10 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 90 compr. film.; 3614/2011/09 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 84 compr. film.; 3614/2011/08 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 60 compr. film.; 3614/2011/07 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 56 compr. film.; 3614/2011/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 50 compr. film.; 3614/2011/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr. film.; 3614/2011/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr. film.; 3614/2011/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 14 compr. film.; 3614/2011/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr. film.; 3614/2011/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 7 compr. film.;
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 3612/2011/01-13 _Anexa 1 _ 3613/2011/01-13 3614/2011/01-13 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR VALSACOR 40 MG COMPRIMATE FILMATE VALSACOR 80 MG COMPRIMATE FILMATE VALSACOR 160 MG COMPRIMATE FILMATE Valsartan CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Valsacor şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Valsacor 3. Cum să luaţi Valsacor 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Valsacor 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE VALSACOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Valsacor aparţine unui grup de medicamente numit antagoniştii receptorilor de angiotensină II, care ajută la controlul tensiunii arteriale crescute. Angiotensina II este o substanţă din organism care determină îngustarea vaselor de sânge, astfel determinând creşterea tensiunii arteriale. Medicamentul acţionează prin blocarea efectului angiotensinei II. Ca rezultat, vasele sanguine se relaxează şi tensiunea arterială scade. Valsacor 40 mg comprimate poate fi utilizat pentru trei afecţiuni diferite: - PENTRU TRATAMENTUL TENSIUNII ARTERIALE CRESCUTE LA COPII ŞI ADOLESCENŢI CU VÂRSTA DE 6 PÂNĂ LA 18 ANI. Tensiunea arterială crescută măreşte sarcina inimii şi a arterelor. Netratată, poate afecta vasele sang Lire le document complet
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 3612/2011/01-13 _Anexa 2 _ 3613/2011/01-13 3614/2011/01-13 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Valsacor 40 mg comprimate filmate Valsacor 80 mg comprimate filmate Valsacor 160 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 40 mg. Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 80 mg. Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 160 mg. Excipient(ți) cu efect cunoscut: comprimate filmate 40 mg comprimate filmate 80 mg comprimate filmate 160 mg Lactoză 14,25 mg/comprimat 28,5 mg/comprimat 57 mg/comprimat Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimatele filmate de 40 mg sunt rotunde, uşor biconvexe, de culoare galben-brun, cu linie mediană pe una dintre feţe. Comprimatele filmate de 80 mg sunt rotunde, uşor biconvexe, de culoare roz, cu linie mediană pe una dintre feţe. Comprimatele filmate de 160 mg sunt ovale, biconvexe, de culoare galben-brun, cu linie mediană pe una dintre feţe. Comprimatele de toate cele trei concentraţii pot fi divizate în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Hipertensiune arterială Tratamentul hipertensiunii arteriale la copii şi adolescenţi cu vârsta de 6 până la 18 ani. Infarct miocardic recent Tratamentul pacienţilor adulţi stabili clinic cu insuficienţă cardiacă simptomatică sau disfuncţie sistolică ventriculară stângă, după un infarct miocardic recent (12 ore – 10 zile) (vezi pct. 4.4 şi 5.1). Insuficienţă cardiacă Tratarea pacienţilor adulţi cu insuficienţă cardiacă simptomatică când inhibitorii ECA nu sunt toleraţi sau, la pacienţii care nu tolerează beta-blocanţii, ca terapie adjuvantă la inhibitorii când antagoniştii receptorilor de mineralocorticoizi nu pot fi utilizaţi (vezi pct. 4.2, 4.4, 4.5 şi 5.1). Hipertensiune arterială Tratamentul hipertensiunii arteriale la copii şi adole Lire le document complet